根据《中华人民共和国药品管理法》第三条,药品管理以人民健康为中心,并坚持风险管理、全程管控等原则。该法还规定了从事药品研制、生产、经营、使用活动的相关要求(第七条),强调应当遵守法律、法规等,并确保全过程信息的真实、准确、完整和可追溯。法规1 此外,《中华人民共和国药品管理法》第五十九条明确了药品经营企...
直属机构是作为国家药监局的技术支持机构来运行,其中与药品研发注册生产等关系最为密切的有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心。 中国食品药品检定研究院,...
直属机构是作为国家药监局的技术支持机构来运行,其中与药品研发注册生产等关系最为密切的有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心。中国食品药品检定研究院,承...
答案解析: 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。结果一 题目 药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是( ) A. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件 B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件 C. 部门规章、行政法规、规范性文件、法律 D. 规范性文件...
法规7 综上所述,《中华人民共和国药品管理法》通过明确的定义、基本原则、研制与生产要求、经营许可制度以及经营活动具体要求,构建了全面而严格的药品管理法律体系。这一体系不仅保障了药品的质量和安全,也促进了药品的创新和发展,为人民群众的健康提供了有力保障。
药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件。 l.法律 与药品监督管理职责密切相关的法律主要有2部,包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国禁毒法》;与药品管理有关的法律有《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民...
随着《化妆品监督管理条例》出台、《医疗器械监督管理条例》修订，药品监管法律法规体系的“四梁八柱”已基本建成。目前药品、医疗器械、化妆品规章已近40部，覆盖研制、生产、经营、使用全过程、各环节。出台药品专利纠纷早期解决机制、药品上市后变更管理、医疗器械临床试验管理、化妆品标签管理等50多件重要规范性文件，...
药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序,正确的是()。 A. 法律、行政法规、部门规章、规范性文件 B. 法律、部门规章、行政法规、规范性文件 C. 部门规章、行政
一、药品法律法规体系 不同的行政级别以及机构划分作为制定有关法律法规和部门规章时的依据。我国的法律体系是以宪法为统帅,以法律为主干,以行政法规和地方性法规为重要组成部分。具体到立法形式有6种,(1)法律;(2)行政法规;(3)地方性法规;(4)自治条例和单行条例;(5)国务院部门规章;(6)地方政府规章。
随着《化妆品监督管理条例》出台、《医疗器械监督管理条例》修订，药品监管法律法规体系的“四梁八柱”已基本建成。目前药品、医疗器械、化妆品规章已近40部，覆盖研制、生产、经营、使用全过程、各环节。出台药品专利纠纷早期解决机制、药品上市后变更管理、医疗器械临床试验管理、化妆品标签管理等50多件重要规范性文件，...