李妮现任辽宁省药品审评查验中心药品注册检查部部长，已在药品检查员岗位耕耘近20年。曾经，她的理想是当一名救死扶伤的医生；如今，临床药学专业毕业的的她，守护公众健康的梦想通过药品检查员这一身份得以实现。“虽然我的工作不像医生那样直接面对患者，但是通过做好药品检查工作，确保患者用到的每一粒药品都是安全...
王立新是江苏省核查中心副主任，在药品检查员的岗位上已经坚守了二十二年。每当提到工作，她的激情和热忱依旧不减当年。“对我来说，药品检查员的岗位不仅是热爱的选择，也是责任的重托。只有不断精进专业素养，在工作中秉持高度自律和严谨，才能不负使命，服务好药品生产企业，牢牢守护药品安全底线。”勤学不倦，引领团...
2024年08月06日,为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,国家药监局查验中心发布了《关于聘任30名国家级药品生产检查员的公告》。 通知原文 为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化...
国家药品生产检查员,辽宁省药品审评查验中心药品生产检查部部长,主要负责药品 GMP 符合性检查工作。 // 检查、沟通、整理报告、制定检查计划、出发、再次出发……一年365天,王璐至少300天处于工作状态,其中,有近80天“泡”在药品生产企业开展检查;余下200多天,...
药品GMP认证检查员应具备以下条件：身份要求：一般由药监局公务员、直属事业单位工作人员或药检所人员担任。培训与考试：需通过药监部门的培训并考试合格，这是获得GMP认证检查员资格的必要条件。聘任与考评：质量检查员的聘任考核严格依据《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》执行，确保检查员的...
刘琛 国家药品生产检查员，浙江省药品检查中心药品生产检查科科长，专职从事药品检查工作10余年，具有丰富的检查和带教经验。□ 本报记者 殷芝 “不好意思，这几天临时有任务，忙完回电话。”这已是半个月内，刘琛第二次因工作原因推迟接受采访。好事多磨，最终对刘琛的采访在近日顺利完成。“检查工作很累，但我...
“能够得到组织和同事的认可,是我的荣幸。我只是检查员队伍中的平凡一员,因为对医药行业的热爱而选择不断前行,未来也会坚守在药监岗位,用忠诚践行担当。”面对荣誉,易必新谦虚地表示。 步履坚实 不断提升业务能力 2021年6月,易必新入职湖南省核查中心,成为一名专职检查员,先后从事医疗器械检查工作和药品注册核查...
第二条 本办法所称检查员是指经XX省药品监督管理局(以下简称省局)认定,依法对行政相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判的工作人员,分为专职检查员和兼职检查员。 第三条 检查员实行按需设置、分类建设、分级管理、动态调整、科学考评。检查员聘任和晋级坚持公开公平、竞争择优的...
药品检查员是指承担药品监督管理职责的专业人员,他们主要负责对药品生产、流通和使用环节进行监督、检查和抽检,确保药品的质量安全和合法性。为了建立职业化专业化的药品检查员制度,需要从以下几个方面进行思考和规划。 首先,要加强对药品检查员的培训和教育。药品检查员应具备丰富的药品知识和检查技能,对相关法律法规有...
药品职业化检查员辛苦。药品职业化检查员每个月都要外出检查,检查结束后还要进行工作汇总,再为下个月检查做准备工作。所以药品职业化检查员辛苦。