FDA 预计将于 2024 年 9 月做出药品审批决定 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 个月。对于优先审查的药品,审查期缩短为申请接受后的 6 个月。 泰...
健康信息学 - 药品识别 - 维护标识符和术语的核心原则, Health informatics — Identification of medicinal products — Core principles for maintenance of identifiers and terms, Health infor
关于购进药品应符合的条件叙述错误的是()。A.从合法渠道采购药品B.购进产品具有法定的批准文号C.包装与标识符合有关规定D.药材不用标明产地
该申请包括来自 3 期 BOREAS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03930732)和 NOTUS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04456673)试验的数据。这些研究评估了 dupilumab 对目前或以前吸烟且患有未控制的 COPD 且有 2 型炎症证据(筛查血液嗜酸性粒细胞 >300 个细胞/微升)且接受最大标准吸入治疗(几乎全部接受三联疗法)的成年...
该申请包括来自 3 期 BOREAS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03930732)和 NOTUS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04456673)试验的数据。这些研究评估了 dupilumab 对目前或以前吸烟且患有未控制的 COPD 且有 2 型炎症证据(筛查血液嗜酸性粒细胞 >300 个细胞/微升)且接受最大标准吸入治疗(几乎全部接受三联疗法)的成年...
该申请包括来自 3 期 BOREAS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT03930732)和 NOTUS(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04456673)试验的数据。这些研究评估了 dupilumab 对目前或以前吸烟且患有未控制的 COPD 且有 2 型炎症证据(筛查血液嗜酸性粒细胞 >300 个细胞/微升)且接受最大标准吸入治疗(几乎全部接受三联疗法)的成年...
条形码(barcode)是将宽度不等的多个黑条和空白,按照一定的编码规则排列,用以表达一组信息的图形标识符。常见的条形码是由反射率相差很大的黑条(简称条)和白条(简称空)排成的平行线图案。条形码可以标出物品的生产国、制造厂家、商品名称、生产日期、图书分类号、邮件起止地点、类别、日期等许多信息,因而在...