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药品批文转让条件
药品批文转让条件
2024-11-22 04:20:06
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含义
药品批文转让,变更生产场地,应该做变更前后产品质量对比研究...
假如转让方没有生产条件,没法做变更前后质量对比研究,批文转让、变更生产场地,需要按照国家局关于技术...
缩写
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受让方对拟转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致、不发生变更的承诺
药液用转移、配药器具
药品批发企业可以将购进的药品销售给药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
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转让单体零售药店的 《药品经营许可证》可随货品等一并转让
批记录应当由 负责管理 至少保存至药品有效期后 年
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