2024年4月 1/12 附件:药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则草案公示稿(第一次) 药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则1 本指导原则用于指导研究、生产及检测等机构在药品微生物分析方法全生2 命周期中的验证、确认及转移,涵盖分析方法的开发、验证及变更等过程。本3 指导原则针对药品微生物的特点,...
1药品微生物分析方法验证、确认及转移指导原则 2本指导原则用于指导研究、生产及检测等机构在药品微生物分析方法全生 3命周期中的验证、确认及转移,涵盖分析方法的开发、验证及变更等过程。本 4指导原则针对药品微生物的特点,明确了方法学考察的参数及其可接受限度要 ...
2本指导原则用于指导研究、生产及检测等机构在药品微生物分析方法全生 3命周期中的验证、确认及转移,涵盖分析方法的开发、验证及变更等过程。本 4指导原则针对药品微生物的特点,明确了方法学考察的参数及其可接受限度要 5求,主要分为药品微生物分析方法验证、药品微生物分析方法确认和药品微生 6物分析方法转移三个部...