该论证应表明修改后的指标能够保护人类健康和环境。 适用性 《药品与生物技术制造业EHS 指南》包括的是有关药品与生物技术制造工厂有关的信息。涵盖了活性药物成分的生产与二次加工,包括中间产物、公式化说明、混合与包装,以及相关的活动研究,包括生物技术制造研究与生产。 本指南文件包括以下章节: 1 具体行业的...
该论证应表明修改后的指标能够保护人类健康和环境。 适用性 《药品与生物技术制造业EHS 指南》包括的是有关药品与生物技术制造工厂有关的信息。涵盖了活性药物成分的生产与二次加工,包括中间产物、公式化说明、混合与包装,以及相关的活动研究,包括生物技术制造研究与生产。 本指南文件包括以下章节: 1 具体行业的...