一、自2025年1月20日起,取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”等3项审批事项,将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理,药品监督管理部门对上述行政许可事项不再...
网上卖药（含医疗器械）的企业需要向网站主办单位所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请。这些部门负责对本地区的互联网药品信息服务活动进行监管和管理。三、申请条件 根据《互联网药品信息服务管理办法》及相关规定，申请互联网药品信息服务许可证的企业需要满足以下条件：（一）互联网药品信息服务的提...
药品、医疗器械互联网信息服务的备案凭证办理地点主要位于各级药品监督管理部门。具体来说，企业可以向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。此外，部分地区也提供了在线办理渠道，企业可以通过当地药品监督管理部门的官方网站或指定的在线服务平台进行申请。二、备案凭证办理所需材料 办理药品、医疗器械互联...
四、营业执照经营范围中包含药品、医疗器械生产经营，但是实际不从事药品、医疗器械互联网信息服务的单位，...
在山东省药品监督管理局官方网站搜索《关于对互联网药品（医疗器械）信息服务实行告知承诺制审批的通告》（2019年第35号），下载附件。需加盖企业公章，法定代表人签字或签章或附其身份证复印件。材料2：网站域名注册的相关证书或者证明文件 请联系相关网络公司，在此处上传域名证书（域名无需已开通无需构建完全，但需要...
为进一步提升政务服务水平,更好地服务广大企业群众,提高药品、医疗器械互联网信息服务审批(备案域名)工作效能,现将有关申报中出现的常见问题解答如下。 一、申请《互联网药品信息服务资格证书》,请先对照以下两种情形,确定是否需要办理该资格证。 1.在第三方网络平台(如淘宝、京东、拼多多、美团等)和微信小程序上卖药...
(二)医疗器械和药品经营生产企业建立企业APP、小程序,必须要办理。 (三)药品企业入驻拼多多、天猫店铺,必须要办理。 医疗器械和药品经营/生产企业办理互联网药品信息服务资格证的优势:有该项资质可以搭建属于企业自身的网站,发布企业产品信息和宣传信息,通过公司网站的宣传途径,提高公司在行业内的知名度和信誉度。其他...
互联网药品信息服务资格证书模板 医疗器械是用于人类疾病预防、诊断、治疗和监护的特殊商品,关系到使用者的身体健康和生命安全,其安全性和有效性必须加以控制。因此,对于医疗器械的特殊监管也是必要的,旨在确保产品质量、维护市场秩序、保护消费者权益、促进合理使用和强化行业自律等。通过实施严格的监管措施,可以确保公众能...
根据《互联网药品信息服务管理办法》之相关规定,在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,均应申请行政许可证。互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药...
要办理医疗器械互联网药品信息服务许可证,需遵循相关法律法规和程序。以下是具体的办理步骤和所需材料: 一、办理步骤 提交申请:申请人需向省级卫生政务受理部门提交申请材料。政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并...