百度试题 结果1 题目药品偏差的处理流程包括以下哪一项? A. 偏差记录 B. 偏差调查 C. 偏差报告 D. 所有以上选项 相关知识点: 试题来源: 解析 D 反馈 收藏
【应对策略】:首先,完善偏差调查程序,明确在制药用水系统、环境监测系统超限情况下需同时开展偏差调查和OOS调查;其次,加强人员培训,确保相关人员熟悉并理解OOS调查的重要性和方法;同时,确保超限事件能够得到及时、全面的评估和处理;最后,定期回顾和评估OOS调查结果,持续优化质量控制流程,提升产品质量和安全水平。 【缺陷解...
负责药品的销售 C. 监控生产过程中的质量控制点 D. 参与偏差调查和纠正预防措施的制定 相关知识点: 试题来源: 解析 B 答案:B 解析:现场QA的主要职责是确保生产流程符合GMP要求,监控生产过程中的质量控制点,并参与偏差调查和纠正预防措施的制定。药品销售不属于现场QA的职责范围。反馈 收藏 ...