是指 同一药 品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应 呈现聚集性特点 且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件 。 是指同 一批号 (或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应 且 怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件 。 的目的是() 是对药品风险和批准适应症...
药品不良反应聚集性事件是指同一批号或相邻批号的同一药品在( )集中出现多例临床表现相似的疑似不良反应,呈现聚集性特点,且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。A.长
3.1 药品不良反应聚集性事件 同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。注： 同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。4 调查机构与队伍 调查机构 4.1 根据聚集性...
ICS11.10.10CCSC1041河南省地方标准DB41/TXXXX—XXXX药品不良反应聚集性事件调查工作指南(征求意见稿)XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施河南省市场监督管理局 发布
3.1药品不良反应聚集性事件同一批号(或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应,呈注:同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。4调查机构与队伍注:同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。4调查机构与队伍...
3.1 药品不良反应聚集性事件 同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。注： 同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。4 调查机构与队伍 调查机构 4.1 根据聚集性...
3.1 药品不良反应聚集性事件 同一批号（或相邻批号）的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应，呈现聚集性特点，且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。注： 同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。4 调查机构与队伍 调查机构 4.1 根据聚集性...
3.1 药品不良反应聚集性事件 同一批号(或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应,呈 现聚集性特点,且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件. 注: 同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称,同一剂型,同一规格的药品. 4 调查机构与队伍 4.1 调查机构 根据聚集性事件...
3.1 药品不良反应聚集性事件 同一批号(或相邻批号)的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的疑似药品不良反应,呈现聚集性特点,且怀疑与质量相关或可能存在其他安全风险的事件。 注: 同一药品指同一药品上市许可持有人的同一药品通用名称、同一剂型、同一规格的药品。 4 调查机构与队伍 调查机构 4.1 根据聚集性事件...