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药品上市许可持有人检查要点与常见问题
药品上市许可持有人检查要点与常见问题
2024-11-06 10:00:48
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药品上市许可持有人检查要点与常见问题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中 应当每年进行健康检查
2. 药品上市许可持有人制度
药品上市许可持有人、药品生产企业应当 进行自检
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性 开展上市后评价
国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查要点 征求意见稿 》意见
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业、药品研发机构和个人
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量
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