在创新产品产业化奖励支持对象方面，包含药品产业化奖励、医疗器械产业化奖励、创新医疗器械产业化奖励等。其中，进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证，首次实现产业化的三类医疗器械，每个品种给予200万元奖励；在此基础上，研发投入超过1500万元的创新医疗器械可申请重大项目评审，通过评审的项目将给予每个品种最...
一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批...
她说，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序，每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。2022年有66个儿童用药获批上市，今年上半年又有46个儿童用药完成审评。国家药监局还出台《关于促进中药传承创新...
7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上表示，近年来，国家药监局累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。我国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期。进一步鼓励创...
要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。国内创新药械行业取得长足发展。在当前行业环境下，进一步支持行业创新发展是国内医药行业从业者的期盼，也是政策制定的方向...
2023年上市创新药、创新医疗器械大盘点(附名单) 2023年,国家药监局持之以恒深化审评审批制度改革,有力促进医药产业高质量发展,推动一批技术新、疗效好、影响大的标志性创新药械上市,更好保障人民群众健康福祉。 过去一年,在药品领域,突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条“快速通道”进一步畅通,...
国务院：加大对药品医疗器械研发创新的支持，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验 国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工作，听取建立促进高质量发展转移支付...
近年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利不断释放，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。7月5日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。官方数据显示，近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗...
国家药监局对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年以来，先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则，为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.16...
国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》。《意见》明确5方面24条改革举措。 一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新,加大中药研发创新支持力度,发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用,完善药品医疗器械知识产权保护相关制度,积极支持创新...