在创新产品产业化奖励支持对象方面，包含药品产业化奖励、医疗器械产业化奖励、创新医疗器械产业化奖励等。其中，进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证，首次实现产业化的三类医疗器械，每个品种给予200万元奖励；在此基础上，研发投入超过1500万元的创新医疗器械可申请重大项目评审，通过评审的项目将给予每个品种最...
完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充...
坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
会议强调，要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。中国医疗器械行业协会技术法规部主任卢大伟接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示，人民群众对高质量医疗器械的需求是不断发展的，对于业界来说，更好满足这一需求也是义务所在。近年来，医疗行业一直致力于不断创新，这其...
要加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。国内创新药械行业取得长足发展。在当前行业环境下，进一步支持行业创新发展是国内医药行业从业者的期盼，也是政策制定的方向...
她说，鼓励创新是药品医疗器械审评审批制度改革的核心要义。通过优先审评程序，每年有100多个药品获批上市。国家药监局正逐步把审评资源倾斜到临床急需的、有明确疗效的创新药、儿童药、罕见病用药等相关产品。2022年有66个儿童用药获批上市，今年上半年又有46个儿童用药完成审评。国家药监局还出台《关于促进中药传承创新...
7月5日，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会。国家药品监督管理局局长焦红在会上表示，近年来，国家药监局累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个，仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。我国药品医疗器械创新成果已经进入爆发期。进一步鼓励...
近年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新相关的政策红利不断释放，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。7月5日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，介绍“强化药品监管 切实保障人民群众用药安全”有关情况。官方数据显示，近年来，我国累计批准了创新药品130个、创新医疗...
国家药监局：我国药品医疗器械创新已经进入爆发期 7月5日，国务院新闻办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会，国家药监局局长焦红在会上表示，这些年来，国家药监局持续深化药品医疗器械的审评审批制度改革，鼓励创新的政策红利正在不断释放。从这些年药品、医疗器械审评的受理量、审批量来看，我国的药品医疗器械...
国家药监局对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,加快创新药品和医疗器械上市步伐。2018年以来,先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则,为药械研发创新和技术审评提供了有力支撑。今年1至8月,国家药监局批准创新...