在首次从某药厂购入药品时，属于首营品种的范畴。对于首营品种，必须提供的材料包括：药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证、首次从该药厂购入该药品的检验报告书、批准文号、质量标准。所有这些材料都需要加盖红色公章的复印件，且法人委托书需有法人签章。此外，还需要提供该药品的最小包装、标签和说
药厂GMP认证的周期通常为一年，认证机构会对药厂的生产流程、设备设施、人员资质等方面进行全面检查，确保药厂符合国家相关法规要求。如果药厂在认证过程中不符合标准，需要进行整改并重新进行认证。对于药品GMP认证证书的有效期，一般来说也是一年。证书到期后需要进行重新认证，以确保药厂质量管理体系的持续符合性和有效性。
12月7日,广药集团在澳门建设的广药国际(澳门)青洲制药厂通过了澳门药品监督管理局的审查,取得了中药《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,是自澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施和澳门药物监督管理局揭牌成立以来,首个通过认证的中药制造企业。 ...
临汾药厂惹事!云鹏制药涉严重质量问题,GMP证书被收回 山西省药品监督管理局 收回药品GMP证书公告 〔2019〕2号 山西云鹏制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回该公司相关《...
从纯化水委托检验谈药厂被收回GMP证书 导读:9月21号,广东省药监局发布通告,收回广东天泰药业中药饮片GMP证书。 9月21号,广东省药监局发布通告,收回广东天泰药业中药饮片GMP证书。 两条严重缺陷,记录缺失;数据无法溯源。 相对于批生产和批检验记录缺失及数据无法溯源,其实我更关心他们公司硬件方面的问题,比如是不是有...
所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种，首营品种必须提供的材料，有：药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证，(首次从某药厂购进该药品的)检验报告书、批准文号、质量标准，以上均为加盖红色公章的复印件，法人委托书要有法人签章。还有该药品最小包装、标签、说明书...
北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂 北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂许可证号|GMP证书号 北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂许可证号:(2015)兽药生产证字16207号 北京广泰动物药业有限公司郑州制药厂GMP证书号:(2015)兽药GMP证字16012号
您好！《药品GMP证书》载明的企业名称发生变化的，均需办理药品生产质量管理规范（GMP）认证证书变更。
格隆汇5月14日丨白云山(00874.HK)发布公告,公司获悉,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(“何济公药厂”)于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。 据悉,本次《药品GMP证书》认证生产线7条,为硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂(激素类)、溶液剂和橡胶膏剂生产线,认证累计投入费用...
中国网财经1月4日讯 同仁堂今日晚间公告称,所属北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂有关生产基地及生产车间经过现场检查、技术审核,符合《药品生产质量管理规范》要求,收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。 公告显示,此次认证范围包括丸剂(蜜丸)、中药前处理(永旺路)、中药前处理(安国)、中药前处...