《中国药典》 第四部 1101 无菌检查法-1, 视频播放量 5683、弹幕量 2、点赞数 102、投硬币枚数 57、收藏人数 188、转发人数 51, 视频作者 药微基础, 作者简介 ,相关视频:《中国药典》 第四部 1101 无菌检查法-2,《中国药典》 第四部 1101 无菌检查法-3,《中国药典》第四
四部 1101 无菌检查法 1101 无菌检查法纠错无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。 无菌检查应在无菌条件下进行,试验环境必须达到无菌检查的要求,检验全过程应严格遵守...
2015.8.30 收藏 分享 下载 举报 用客户端打开
四、一般规定 该部分规定了药典规定的质量标准适用于批准注册的药品和药用辅料产品。并对药典中对药品和药用辅料的质量标准描述的合理性提出要求。同时还对药品和药用辅料工程化产品的注册申请、审批标准做出规定。 在整个《我国药典2020版四部通则1101》中,都体现了国家对于药品与医疗器械行业的严格监管和规范。这从根本...
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