药企需要安全生产许可证。 根据《中华人民共和国安全生产法》的相关规定,生产经营单位必须遵守该法和其他有关安全生产的法律、法规,加强安全生产管理,建立、健全安全生产责任制和安全生产规章制度,确保安全生产。安全生产许可证是确保企业具备安全生产条件的重要凭证。 药企作为生产经营单位,其生产活动涉及化学品、生产设备...
药企生产企业是否需要办安全生产许可证,主要取决于其具体的生产活动。 一、根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定,对于煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业,应办理安全生产许可证。因此,如果药企生产企业涉及到上述危险化学品的生产经营,那么就需要...
近日，绵阳好医生中药饮片有限公司、河北徐氏蜂蜡有限公司以及沧州森林蜡业有限公司相继注销了药品生产许可证，同时，江西三琦药业有限公司也因长期停产而备受关注。本机关于2024年3月12日受理了绵阳好医生中药饮片有限公司提交的《药品生产许可证》注销申请。在经过为期一周的公示后，即自2024年3月18日起，未收到任何异...
A证：A代表自行生产的药品上市许可持有人，批准文号拥有者和生产企业相同；B证：B代表委托生产的药品上市许可持有人，表示上市许可持有人自身不从事药品生产活动，而是将药品生产活动委托给生产企业进行。在中国，药品上市许可持有人（MAH）也应当按照规定办理药品生产许可B证；C证：C代表接受药品上市许可持有人（批准文号...
药企生产企业是否需要办安全生产许可证,主要取决于其具体的生产活动. 一,根据《安全生产法》,《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律,法规的相关规定,对于煤矿,非煤矿山,危险化学品生产经营,建筑,民爆,烟花爆竹等行业,应办理安全生产许可证.因此,如果药企生产企业涉及到上述危险化学品的生产经营,那么就需要办理安全...
为深入贯彻落实药品上市许可持有人制度，吉林省药品审核查验中心（以下简称“中心”）主动作为，完成省内首家药品生产企业《药品生产许可证》（B证）药品GMP符合性检查工作。据介绍，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，是提高药品质量的重要措施。吉林天衡药业有限公司为我省新建药品生产企业，也是我省首家申报《药品生产...
你想啊,药企生产许可证那可是药企的命根子啊!没有它,就没法合法生产药品,那还怎么治病救人呀。所以分拆这个证可不是随随便便就能干的。 首先呢,就像分家要先规划好一样,分拆许可证也得有个详细的计划。要想好怎么分,哪些部分归谁,可不能稀里糊涂的。不然最后搞出一堆混乱,那就麻烦大啦。 然后呢,就是准备各...
药企生产许可证的延续方法是提前6个月向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。药企生产许可证办理条件：从事...
药企需向所在地省级药品监督管理部门提交生产许可证分拆的申请材料。申请材料包括但不限于:分拆方案、分拆协议、独立法人资格证明、资产评估报告、生产许可证申请文件等。 3. 审核与现场检查 省级药品监督管理部门对药企提交的申请材料进行审核,并在规定时间内组织现场检查。现场检查包括但不限于:生产设施、设备、质量管理...
近日,又有2家药企注销药品生产许可证,分别为内蒙古蒙亨天草药业有限公司和青海芝润中药饮片有限公司。 01 内蒙古蒙亨天草药业有限公司 内蒙古蒙亨天草药业有限公司《药品生产许可证》有效期届满且未提出延续申请,按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品生产监督管理办法》第二十条第二款规定,我局依法注销内蒙...