一、药事管理的核心原则 以人民健康为中心:《中华人民共和国药品管理法》第三条明确规定,药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。这体现了药事管理的根本出发点和落脚点,即保障公众用药安全和健康。法规2 全程管控:药事管理涉及药品从研制到使用的全过程,包括研发、生产、经营、使用等...
结果1 题目什么是药事管理法?相关知识点: 试题来源: 解析 答:是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是应用社会科学的原理和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。反馈 收藏 ...
[名词解释] 药事管理法 相关知识点: 试题来源: 解析 是指由国家制定或认可,并由国家强制保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和,包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。
药事管理的法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国传染病防治法》等。这些法律法规为药品的研制、生产、经营和使用活动提供了全面的法律保障和监管依据。 一、《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法》是药事管理领域的基本法律,对药品管理的各个环节进行了详细规定。该法...
药事管理法规主要种类 1.药事管理法律2.药事管理行政法规3.药事管理规章4.药事管理地方性法规 3 第一章、药物管理法 《中华人民共和国药物管理法》《中华人民共和国药物管理法实施条例》4 产生过程 1.《中华人民共和国药物管理法》1985年7月1日起施行 2.《中华人民共和国药物管理法》修订 施行 2023年12月1...
首先,宪法和相关法律为药事管理提供了根本法依据。如《中华人民共和国药品管理法》是药品监督管理的核心法律,明确了制药和用药的基本原则,保护公众健康,为药品的生产、经营和使用制定了基础的法律框架。 其次,行政法规处于国家法律制度的实施层面,其中包括药事管理的具体规则和实施细则。例如《药品管理法实施条例》,它对...
①药事管理法是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的,调整与药事相关的各种行为与社会关系的法律规范的总称;②药事管理立法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修改、补充和废止药事管理法律规范的活动;③药品管理法有广义和狭义之分,广义的药品管理法是指调整药品监督管理、保证药品...
医院药事管理主要采用社会科学、经济学和管理学的方法来解决医院药事实践中 存在的问题,通过调查、实验或运用新技术、新方法,找出或解释事物的因果关系,发现规律性的东西,为提高药事管理工作服务。 (1) 调查研究法是以特定群体为对象,应用问卷测量或其他工具,经由系统化程序,收集...
国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。 4.购药渠道 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。 5.特殊管理的药品 国家对麻醉药品、精神药品、...