公开信息显示,该药是一种正在研发的一类新药,拟开发与安泰他韦联合治疗丙型肝炎,而安泰他韦的上市申请已在8月初获CDE受理。 点击下方链接直达获取英强布韦最新研发进展。 英强布韦(Yiqibuvir)-_专利_临床_研发 英强布韦是东阳光药业研制的新型NS5B polymerase抑制剂。在丙肝方面,东阳光药业2020年12月成功研发出新一...
8月15日,国家药监局药品审评中心官网公示,$东阳光(SH600673)$旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。英强布韦是一款在研1类新药,拟开发与安泰他韦联合用于丙肝的治疗,其中安泰他韦的上市申请已于8月初获受理。 截图来源:CDE官网 丙型病毒性肝炎(简称:丙肝)是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感...
8月15日,CDE官网显示,东阳光药业的丙肝新药英强布韦片的上市申请获得受理。 英强布韦是一款NS5B polymerase抑制剂。此前,东阳光已成功开发出一款NS5A抑制剂依米他韦,该药物于2020年获批上市,与索磷布韦片联合用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。本月,东阳光药业...
磷酸安泰他韦是NS5A抑制剂,英强布韦是NS5B抑制剂,两药联合,治疗成人初治或以干扰素为基础经治失败的无肝硬化或代偿期肝硬化基因1型、2型、3型和6型慢性丙型肝炎。 Ⅱ期临床数据表明,磷酸安泰他韦100 mg或200 mg联合英强布韦600 mg,...
8月15日,国家药监局药品审评中心官网公示,东阳光旗下宜昌东阳光长江药业递交的英强布韦片的上市申请已获得受理。英强布韦是一款在研1类新药,拟开发与安泰他韦联合用于丙肝的治疗,其中安泰他韦的上市申请已于8月初获受理。 截图来源:CDE官网 丙型病毒性肝炎(简称:丙肝)是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的、以慢...
2023年7月23日,东阳光药递交了原研丙型肝炎新药磷酸安泰他韦的上市申请,该申请于2023年8月2日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办;2023年7月28日,东阳光药递交了原研丙型肝炎新药英强布韦的上市申请,该申请于2023年8月15日获得CDE承办。 图1. CDE官网受理公示 ...
2023年7月23日,东阳光药递交了原研丙型肝炎新药磷酸安泰他韦的上市申请,该申请于2023年8月2日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办;2023年7月28日,东阳光药递交了原研丙型肝炎新药英强布韦的上市申请,该申请于2023年8月15日获得CDE承办。
8月15日晚间,东阳光长江药业发布公告,旗下1类新药英强布韦片上市申请获受理。英强布韦片为泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物的NS5B聚合酶抑制剂,与安泰他韦胶囊联用,用于治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。 丙肝是抗病毒市场的重要组成部分之一。我...
据2023年8月15日中国药品审评中心(CDE)官方信息,宜昌东阳光长江药业提交的新药英强布韦片已获受理。公开信息显示,该药是一种正在研发的一类新药,拟开发与安泰他韦联合治疗丙型肝炎,而安泰他韦的上市申请已在8月初获CDE受理。英强布韦是东阳光药业研制的新型NS5B polymerase抑制剂。在丙肝方面,东阳光药业2020年12月成...
格隆汇8月15日丨东阳光长江药业(01558.HK)宣布，公司自主研究及开发之产品英强布韦片(0.3g)收到中国国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，该产品新药上市申请已获得受理，受理号为CXHS2300069。该产品是中国1类创新药，属于泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物(direct antiviral agent, DAA)的NS5B聚合酶抑制...