2022年3月28日,优时比(UCB)宣布,美国FDA已批准Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)扩展适应症,用于治疗两岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作。一项3期临床试验证明,相比安慰剂,LGS患者在服用芬氟拉明时,临床总体印象量表(CG-I)获得了更大改善。芬氟拉明早在上世纪60年代被开发作为抑制食欲的减肥药...
临床前研究提示5-HT类药物在控制癫痫发作上作用很小或不一致,FFA所引起的细胞外5-HT的升高量超过传统的选择性5-HT再摄取抑制剂,且对DS或LGS患者日常生活执行功能(行为、情绪和认知)的改善尚不能完全解释,以上提示FFA的抗癫痫机制并不局限于5-HT系统[17]。Sourbron等[13]在斑马鱼幼虫模型的研究中发现sigma-1受...
Dravet综合征是一种罕见的终生癫痫,始于婴儿期,以严重难治性癫痫发作、频繁的医疗紧急情况、严重的认知和行为障碍以及突发性意外死亡(SUDEP)风险增加为特征。许多Dravet综合征患者即使在服用一种或多种目前可用的抗癫痫药物时,仍会出现频繁的严重癫痫发作。减少癫痫发作频率是治疗所有Dravet综合征儿童的第一步、也是最重...
芬氟拉明0.2 mg/kg组的癫痫发作频率中位数减少42.3%(从每28天的癫痫发作中位数17.5次减少到每28天的癫痫发作中位数12.6次),安慰剂组为19.2%(中位数27.3/28天至22.0/28天)。
近日,Zogenix公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液的II类变更申请:用于治疗与Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关的癫痫发作,这是一种高度抗药性的儿童期发作癫痫。如果获得批准,该申请将把Fintepla在...
2022年3月28日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Fintepla(芬氟拉明)口服溶液的补充新药申请,用于治疗2岁及以上患者与Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 相关的癫痫发作。 Fintepla是一种液体制剂的低剂量芬氟拉明,可通过调节血清素受体和...
芬氟拉明一般具有抑制食欲以及兴奋中枢神经的功效与作用,需要在医生指导下使用,不建议盲目使用。 芬氟拉明属于一种苯丙胺类食欲抑制药,并且具有较弱的兴奋中枢的功效,对高血压、焦虑症等原因引起的肥胖具有治疗功效,并且可以在一定程度上降低胆固醇。需要注意抑郁症患者、癫痫患者禁止使用上述药物,以免引起头晕头痛、恶心...
近日,美国食品和药物监督管理局(FDA)批准Fintepla(fenfluramine,芬氟拉明)口服溶液用于治疗年龄≥2岁,Dravet综合征患者相关的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的儿童发作性癫痫,其特征是频繁的、耐药性的抽搐发作,可能会导致智力受损和运动控制、行为和认知障碍,并增加癫痫突然猝死的风险(SUDEP) 。
2020年9月10日,全球生物制药公司Zogenix报告了三期研究中FINTEPLA 芬氟拉明口服溶液在与Dravet综合症相关的癫痫发作治疗中取得的积极效果。这项研究证实了FINTEPLA对这种严重,罕见且经常使人衰弱的婴儿发作型癫痫病患者,减少惊厥发作有实质性影响。 Stephen J. Farr博士说: ...
2020年12月21日,开发罕见病疗法的全球生物制药公司Zogenix宣布,欧盟委员会(EC)已批准FINTEPLA®(芬氟拉明)口服溶液的上市授权,用于治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作,作为其他抗癫痫药物的附加疗法,适用于两岁及以上的患者。 Dravet综合征是一种罕见的终身性癫痫,始于婴儿期,其特点是严重的难治性发作、频繁的...