财中社11月6日电康哲药业（00867）发布公告，宣布磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）的新药上市申请已于2024年11月4日获得香港政府药剂业及毒药管理局批准，并于11月5日收到药品注册证明书。该产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，填补了市场上对该疾病治疗的需求。芦可替尼乳膏在美...
康哲药业（00867）发布公告，磷酸芦可替尼乳膏（白癜风适应症）（“芦可替尼乳膏”或“产品”）新药上市许可申请（NDA）已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得了积极结果。治疗组主要疗效指标第24周达到F-VASI 75的患者比例为49.5%，显著高于目标值14.1%...
【芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市,治疗白癜风】4月16日,康哲药业宣布,其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。 公开资料显示,...
南海网9月25日消息(记者苏桂除)9月24日,康哲药业宣布芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于当天获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 芦可替尼乳膏。乐城管理局供图 这是该产品继白癜风适应症获海南省药监局批准在博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)落地使用并成为乐城“爆款”创...
君实生物(01877)：特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市 康哲药业(00867)：磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)中国上市许可申请获受理 中国能源建设(03996)附属中标珠海市金湾游艇产业园游艇研发及制造项目填海工程勘察设计施工总承包项目 经营业绩：湾区发展(00737)：广深高速公路8月路费收入2.57亿元，同比减少4% 大象未来...
中国上市:2024年9月24日,康哲药业宣布磷酸芦可替尼乳膏申报上市,用于治疗白癜风。 孟加拉耀品国际 芦可替尼乳膏已获批上市 在两项相同设计的 3 期随机、双盲、多中心研究 [TRuE-AD1 (NCT03745638) 和 TRuE-AD2 (NCT03745651)] 中,芦可替尼乳膏与载体相比,表现出抗炎和止痒作用,并且在患有 AD 的总体人群(青...
康哲药业 宣布,磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。这是继产品在海南省和澳门获批后的又一重要进展。芦可替尼乳膏在中国真实世界研究中取得积极结果,康哲药业正推进产品地产化技术转移工作,争取早日完成注册并上市。
[玫瑰]芦可替尼乳膏已获FDA批准用于非节段型白癜风患者的局部治疗。获批基于的注册临床数据显示,第24周时,芦可替尼组F-VASI75指标为29.9%,F-VASI90指标为15.4%。 [玫瑰]公司从Incyte引进的芦可替尼乳膏,2023年8月落地海南博鳌用于非节段型白癜风的局部治疗。公司利用真实世界临床数据申报上市,此次NDA获得受理标志...
康哲药业(00867.HK)发布公告,磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)(“芦可替尼乳膏”或“产品”)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 截至2024年9月24日收盘,康哲药业(00867.HK)报收于8.34港元,上涨6.38%,换手率0.49%,成交量1194.3万股,成交额9818.67万港元。投行对该...
新京报讯(记者张秀兰)12月2日,港股上市公司康哲药业发布公告,通过附属公司康哲美丽与纳斯纳克上司生物制药公司Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂(芦可替尼乳膏)订立合作和许可协议,获得该产品的独家许可权利。 根据协议,康哲药业通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾...