【艾沙妥昔单抗在华获批,用于治疗成人多发性骨髓瘤】1月9日,赛诺菲宣布旗下抗CD38单抗(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 单抗-是什么意思?怎么治疗? “贝伐单抗价格” 单抗 阿拉丁
一项研究显示,艾沙妥昔单抗对人类CD38的亲和力强度约为其他CD38单抗的19倍(0.23nM vs 4.36nM)[4];因此,艾沙妥昔单抗凭借其独特的结构、结合表位和更强抗体亲和力,有望带来更好的临床疗效。 图1 艾沙妥昔单抗和其他CD38单抗在人类CD38上的结合...
展望未来,艾沙妥昔单抗有望成为MM治疗的核心药物之一,随着相关研究深入开展,联合用药方案的优化创新,艾沙妥昔单抗为基础的治疗方案将为更多MM患者带来生存希望。 糜坚青教授 上海交通大学医学院附属瑞金医院 全新靶向CD38单抗艾沙妥昔单抗基于I...
6月3日，赛诺菲发表声明称，两项临床研究的新数据表明，艾沙妥昔单抗（Sarclisa）在通过随身注射器（OBI）皮下注射治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤时，可将治疗时间缩短至几分钟，且疗效和安全性与静脉输注相似。
伊沙妥昔单抗(Isatuximab,Sarclisa,艾沙妥昔单抗)是一种无修饰的嵌合单克隆抗体,它能够与人体细胞表面的CD38抗原的特定部位进行精准结合。它通过多种生物作用机制来消灭肿瘤细胞,这些机制包括抗体依赖的细胞毒性、补体依赖的细胞毒性、直接诱导细胞凋亡而不依赖于交联,以及抑制CD38的酶活性。 伊沙妥昔单抗获批进程 在20...
艾沙妥昔单抗(商品名:赛可益/Sarclisa)是一种单克隆抗体,通过靶向多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体发挥抗肿瘤作用。它能够通过多种机制诱导肿瘤细胞程序性死亡和调节免疫反应,在全球范围内已获得FDA、EMA等多个监管机构批准上市。 临床试验设计类型 成功的临床试验设计类型是药物研发成功的关键之一。
赛诺菲:临床数据表明艾沙妥昔单抗支持随身注射器 6月3日,赛诺菲发表声明称,两项临床研究的新数据表明,艾沙妥昔单抗(Sarclisa)在通过随身注射器(OBI)皮下注射治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤时,可将治疗时间缩短至几分钟,且疗效和安全性与静脉输注相似。
艾沙妥昔单抗(Isatuximab)是赛诺菲引进自 ImmunoGen 的单抗药物,双方的合作早在 2017 年达成。2020 年 3 月,该药首次获 FDA 批准在美国上市,与泊马度胺和地塞米松(pom-dex)联用治疗既往接受过至少两种前期治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,商品名为Sarclisa®...
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赛诺菲:临床数据表明艾沙妥昔单抗支持随身注射器 6月3日,赛诺菲发表声明称,两项临床研究的新数据表明,艾沙妥昔单抗(Sarclisa)在通过随身注射器(OBI)皮下注射治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤时,可将治疗时间缩短至几分钟,且疗效和安全性与静脉输注相似。