PCR-9基因可一次性检测包括EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF/NRAS/PIK3CA/RET/HER2等基因在内的多个肺癌核心驱动基因,因产品注册报批时NRAS/PIK3CA/RET/HER2基因靶点对应的药物在国内还未上市,因此2018年产品获批时注册证上显示的是EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF五个基因,请查阅公司相关公告。 艾德生物2021中报显示,公司主营收...
1月7日,艾德生物(300685.SZ)发布公告,公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日被纳入日本医保。PCR-11基因于2021年6月获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。...
近日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准了厦门艾德生物医药科技股份有限公司生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。 该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专利技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)...