艾伯维的阿达木单抗的研发历程主要包括以下几个阶段: 早期技术基础与合作研发1:20 世纪 90 年代初,随着生物技术的发展,科学家们开始探索利用抗体技术来治疗疾病。英国剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Te…
阿达木单抗由艾伯维(Abbvie)研发,于2002年12月31日获得美国美国食品药品管理局(FDA)批准,2003年9月8日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月26日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由艾伯维在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Humira。
据悉2023年年初，便会看到这场全球仿制药竞争，安进（Amgen）的生物仿制药将在1月底进入美国市场，随后三星、勃林格、晖致(Viatris)和山德士制药公司预计将在明年6月和7月推出各自版本的阿达木单抗。对于艾伯维每年营收200亿美元的“摇钱树”阿达木单抗来说，与一种或多种生物仿制药共存很可能是未来的发展方向。艾...
艾伯维锻造“双剑合璧”抵消阿达木单抗(Humira)专利到期带来的损失!阿达木坐在全球最畅销药宝座上长达10年,但毕竟专利到期,艾伯维料定生物仿制药不可避免的出现,在阿达木专利到期的第一天,安进上市了第一个生物仿制药,以后还会有强生的,势必形成低价竞争;艾伯维为此打造了“一对”抗炎药,其一是白介素23(IL-23)...
阿达木单抗的原研药为艾伯维旗下的修美乐，有“药王”之称。2010年，原研阿达木单抗获批在中国上市。专家表示，随着获批适应症的增加和后续企业的陆续进入，市场竞争将越演愈烈。数据显示，国内在研阿达木单抗企业数量超过20家。市场竞争对原研药企的冲击已有显现。2019年，修美乐在美国以外市场的销售额为43.05 亿...
修美乐(Humira)是由艾伯维公司开发的一种生物制剂,自上市以来,修美乐连续多年位居全球药品销售榜首,年销售额曾超过180亿美元,一度被生物制剂业界誉为“药王”。其活性成分为阿达木单抗(Adalimumab),阿达木单抗是一种全人源化的单克隆抗体,能够特异性地结合并抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α),从而减轻由TNF-α介导...
艾伯维的阿达木抗病毒肿瘤已经被选为首个在欧洲赢取审批用以治疗4岁以上婴幼儿深褐色状银屑病的主营。 阿达木抗病毒肿瘤已经是世界上最畅销的药品,去年出货量降到85亿美元,今天在欧共体患有银屑病的婴幼儿和婴幼儿如果不适当运用于基本上制剂和光线治疗,或不足,可以运用于阿达木抗病毒肿瘤作为替代。
艾伯维阿达木单抗在北美获批用于儿童银屑病 艾伯维的阿达木肌肉注射之前视为首个在欧洲获得核准用于治疗4岁以上儿童斑纹螺旋状银屑病的生物制泻药。 阿达木肌肉注射之前是世界上炙手可热的泻药品,去年销售量降至85亿美元,那时候在欧盟罹患银屑病的儿童和青少年如果不适合使用常规泻药剂和人眼疗法,或极低,可以使用阿...
艾伯维阿达木单抗在欧洲获批用于青少年银屑病 艾伯维的阿达木类药物已经成为首个在欧洲赢取准许用于治疗4岁以上学龄前斑块状银屑病的有机体制药。 阿达木类药物已经是世界上畅销书的药品,月内出货量超过85亿美元,今日在成员国脑癌银屑病的学龄前和学龄前如果不适合使用除此以外药剂和光线疗法,或不足,可以使用阿...
ABBV-3373是艾伯维在自免ADC领域的初试水。该药物由阿达木单抗和新型糖皮质激素受体调节剂(GRM)组成,旨在通过将有效载荷GRM直接传递到表达TNFα的活化免疫细胞中,进而调节TNF介导的炎症途径。艾伯维于2019年1月启动了ABBV-3373用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)的II期M16-560研究。