这个研究纳入的均是没有驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者，且具有脑转移或肝转移患者的比例分别为 14% 和 11.8%，也就是说总体情况都是比较差的，预后比较差，但疗效数据仍获益显著，可见舒格利单抗这款PD-L1抑制剂疗效是很不错的。相比较PD-1抑制剂，PD-L1抑制剂无论是疗效还是安全性上更有优势，PD-1 ...
此外,在PD-L1表达<1%的患者中,HR为0.56,PD-L1表达≥1%的患者中获益更明显。 2022年1月19日,GEMSTONE-302达到了预设的OS研究终点,进一步证明了舒格利单抗在一线治疗NSCLC中的重要临床价值。正如基石药业首席医学官杨建新博士所介绍:“GEMSTONE-302在此次的OS分析中,证明舒格利单抗联合化疗显著改善患者的总生存期,...
舒格利单抗(Sugemalimab),这是首款获批在中国上市的国产PD-L1抑制剂,也就是真正意义上的第一款国产PD-L1抑制剂。 目前舒格利单抗的获批适应症集中于非小细胞肺癌领域,但这款药物的潜力绝不仅止于此,根据报道,舒格利单抗已经在五项注册临床试验中取得了积极成果! 其中,舒格利单抗联合化疗,一线治疗不可切除的局部晚...
2023年10月31日,国产PD-L1免疫治疗药舒格利单抗(择捷美)获批新的适应症,用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者。舒格利单抗陈伟全球第一个获批治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤的免疫治疗药。 舒格利单抗还能治疗肺癌 到现在,舒格利单抗已经获批了3个适应症,除了最新获批的淋巴瘤,前两个适应症都是肺癌。
择捷美®成为全球首个针对该适应症获批的PD-L1单抗。 基石药业首席执行官杨建新博士表示:“我们非常高兴择捷美®联合化疗在中国获批用于一线治疗胃癌患者,这进一步证实了择捷美®的临床价值和潜力。择捷美®此前在中国获批的适应症包括III期和IV期非小细胞肺癌、结外NK/T细胞淋巴瘤以及食管鳞癌。至此,择捷美®...
文章内容错误(一),$基石药业-B(02616)$舒格利单抗同时成为全球首个同时覆盖三期和四期非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。基石药业可不是独家覆盖,还有一个是$阿斯利康(AZN)$的PD-L1,英飞凡。 “PD-(L)1新药研究已经过度重复”,“千亿国内PD-(L)1市场缩水至300亿”……随着国内各家生物药企的PD-(L)...
舒格利单抗是一种人免疫球蛋白 G4(IgG4) 单克隆抗体的独特之处在于它能直接与PD-L1集成。其作用机制的关键是抑止PD-L1与PD-1和CD80的结合,进而调整肿瘤的免疫反应,达到防癌效果。这种机制促进舒格利单抗变成医治一些肿瘤类型的高效药品。 舒格利单抗的主要用途 ...
舒格利单抗是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。舒格利单抗由美国Ligand公司授权引进的OmniRat®转基因动物平台产生,该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,舒格利单抗在患者体内产生免...
舒格利单抗用于R/R ENKTL适应症的新药上市申请也将于近期向NMPA递交,至此,在目前尚无PD-1或PD-L1抗体被批准用于治疗R/R ENKTL的前提下,全球首个针对R/R ENKTL适应症获批的免疫抑制剂有望诞生。值得一提的是,针对舒格利单抗治疗R/R ENKTL的临床研究GEMSTONE-201,目前在中美两国同步开展。