B:当人体最大推荐剂量不超过500mg/d时,致癌性试验高剂量限制在不超过1500mg/(kg·d)为宜,如果人用剂量超过500mg/d,高剂量可增加至最大可行剂量。 A:致癌性试验的中、低剂量的选择又有哪些考虑因素? B:致癌性试验中、低剂量的选择应有助于评价试验结果与人的相关性。啮齿类动物致癌性试验中、低剂量的选择应...
S1C(R2):药物致癌性试验的剂量选择搜索 ICH S1C(R2) 现行第四阶段版本 原指导原则发布于 1994 年 10 月 27 日(2005 年 11 月整合 1997 年 7 月 17 日有关剂量限度附录) 2008 年 3 月 11 日修订 按照 ICH 程序,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,并经各监管方征求了意见。在 ICH 进程第四...
1 人用药品注册技术国际协调会 ICH 三方协调指导原则 药物致癌 性 试验的剂量选择 S1C(R2) 现行第四阶段版本 总指导原则更新于 1994 年 10 月 27 日(2005 年 11 月整合 1997 年 7 月 17 日有关剂量限度附录) 2008 年 3 月 11 日修订 按照 ICH 进程,本指导原则由相应的 ICH 专家工作组制定,已递交...
声音简介 该讲是S1指导原则,内容包括介绍致癌试验应考虑的因素及附加试验的必要性,介绍药物致癌试验的背景、试验方法、机理研究、长期致癌试验动物种属选择的总体考虑及潜在致癌性的评价、药物致癌试验有关剂量选择的内容。 用户评论 表情0/300发表评论 暂时没有评论,下载喜马拉雅与主播互动音频列表 ...
有关哺乳动物长期致癌试验的论述下述哪项不正确A.选择实验动物时对于物种、品系、年龄和性别都要加以考虑B.一般每组最少50只动物C.为观察到剂量反应关系一般使用3个剂量D.
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有关哺乳动物长期致癌试验的论述正确的是 ( 难度:3) A. 选择实验动物时对于物种、品系、年龄和性别都要加以考虑 B. 一般每组最少50只动物 C. 为观察到剂量反应关系一般使用3个剂量 D. 最高剂量为最大无作用剂量 E. 实验期限要求长期或终生 相关知识点: ...