肌炎抗体谱是自身免疫疾病的项目检查,主要是通过血液生化检查,能检测出16种免疫抗体,其中包括MDA-5、Jo-1、Ro-52等,如果检查结果出现阳性,可能是疾病引起,比如红斑狼疮、皮肌炎等,但不同的抗体出现阳性,能诊断出不同的疾病,如果PM-SCl75抗体阳性,可能患有多发性肌炎。但是疾病,不能单靠肌炎抗体谱检查结果进行确诊...
新京报讯（记者王卡拉）5月4日，亚辉龙发布公告，全资子公司湖南亚辉龙生物的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）获得湖南省药监局签发的医疗器械注册证。本次获证的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）含有17个检测项目，主要用于特发性炎性肌病的辅助诊断。特发性炎症性肌病是一组以四肢近端肌...
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) 产品名称 自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) 型号、规格 24人份/盒。 结构及组成 手工试剂:检测膜条(24条,包被Jo-1,Mi-2,PM-Scl,U1-snRNP和Ku);封 闭剂;浓缩洗涤液(Tris缓冲液);酶联物(HRP标记的抗人IgG)、TMB底物 (TMB / H2O2);终...
近日,亚辉龙自身抗体检测产品再添一员,自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)获得湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。此次获证的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂含有17个检测项目,主要用于特发性炎性肌病的辅助诊断。 肌炎特异性抗体(MSAs)可与特定的临床亚型相关,有助于预测并发症,辅助肌炎的诊断、预后...
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法),湖南亚辉龙生物科技有限公司,信息来源药智数据国产器械数据库。
产品名称自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法) 结构及组成/主要组成成分1.检测膜条包被有5种抗原:Jo-1、Mi-2、Ku、PM-Scl、和 U1RNP 2.封闭液磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)和防腐剂(proclin300) 3.酶联物辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG 4.底物液(外购)1.2mmol 四甲基联苯胺(TMB) 5.终止...
亚辉龙5月3日公告，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，产品名称为“自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒(免疫印迹法)”，本试剂盒用于体外定性检测人血清中的IgG类Jo-1、0J、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5...
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒IVDD办理的过程是一个复杂且详细的流程,主要涉及到在目标市场(如欧盟)上注册和认证体外诊断医疗器械(IVD)的系列步骤。以下是一个概括性的办理流程和注意事项: 一、前期准备 了解法规和标准: 深入研究并理解IVDD指令(已被IVDR取代,但过渡期内的产品仍需遵循IVDD要求)及其修正案,确保对...
自身免疫性肌炎抗体谱检测一批采购项目前期市场调查公告 2024.4.24.8自身免疫性肌炎抗体谱检测一批采购项目前期市场调查公告.doc
【产品名称】 自身免疫性肌炎抗体谱检测(二类) 【产品规格】 【注册证号】 【样本类型】 【项目进展】 研发中 【参考区间】 【预期用途】 产品详情 用于多发性皮肌炎和硬皮病的辅助诊断。关于国高 公司概况 企业架构 研发实力 合作伙伴 战略与文化 企业资质 产品中心 心脑血管系列 妇产科系列 消化系统...