产品名称 酚试剂自测盒 产品类型 指示剂 产品等级 分析纯AR 产品规格 2次套/盒 有效成分含量 98% 是否进口 否 用途范围 空气中甲醛自测 含量 98% 规格 AR98% 外观 米黄 用途 现场测试甲醛 净重 1mg 保质期 6个月 特色服务 使用指导 存储条件 阴凉远离污染 有效物质 1mg 是否危险化学品...
据了解，目前在国家药监局注册的肺炎支原体检测试剂盒超过100款，多为IgM型抗体检测方法。检验科专家表示，肺炎支原体自测试剂盒，也因为检测对象及技术原理的不同，在结果的可靠性方面可能存在差异。“自测试剂胶体金会比较多一些，它的假阳性或者是假阴性的比例也会比较多。”南京市第一医院医学检验科主任何帮顺说。...
肺炎支原体自测盒热卖 但医生并不推荐使用 除了甲、乙型流感自测试剂盒，目前，电商平台在售的还包括肺炎支原体、肺炎衣原体、腺病毒、合胞病毒等多种类型的检测试剂盒。其中，最新上市的肺炎支原体自测盒销路较好，多家网店的销量都达到4位数。 ▲图源：新闻夜线视频截图 这些自测盒 大多使用胶体金、免疫层析法 来检...
记者注意到，目前市面上常见的肺炎支原体自测试剂盒多为IgM型抗体检测方法。“这种IgM抗体检测就是大家可以买个试纸盒回家，自行采血或取咽拭子进行检测，然后通过观察对照线来简单进行判断。”徐媛指出，胶体金法的检测盒，通过检测IgM型抗体来反应感染情况，自检阳性可提示感染，从而在诊治过程中提供一定的帮助。但徐媛...
自测后应及时就医 据不完全统计，目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款，其中国产产品105款、进口产品7款，其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。除了肺炎支原体自测工具，医药商家推出的自测产品也已覆盖多个领域，包括流感、幽门螺杆菌、HPV检测盒等等，而产品价格跨度较大，从几十元到...
一、试剂(专业医护人员使用)属于other类,无需机构发证,企业自我宣告; 二、试剂盒(家用自测式),需NB机构审核发证! 在2022年5月26日IVDR正式执行后, 以上试剂分类必须NB机构审核发证! 建议: 因IVDR下的CE认证需要公告机构审核,耗时较长,而且目前IVDR下,只有少数公告机构获得资格,业务尚未完全开展。鉴于目前疫情严重,...
出现疑似新冠症状了才用,而不是日常自测 本文作者:科普作家 项栋梁 抗原试剂盒社会功能不同于核酸检测 抗原检测也好,核酸检测也罢,说起来都是新冠检测,所以在很多人的观念里,它们都是检测一个人有没有得新冠。这种说法不算错误,但不够精确。 从检测原理来说...
关于检测设备：甲醛自测盒原理是把检测液放入一个容器，当空气流经测液表面就把甲醛吸收了，通过试剂的...
答:按照《医疗器械临床试验质量管理规范》管理的临床试验要求是需要进行伦理审查的,但自测试剂盒目前申请CE认证的主要认证模式多为:Annex III, Section 6,按照欧盟《IVDD(98/79/EC)体外诊断器械指令》附录 III 中 EC 合格证明的相关要求:制造商在提供产品性能证明材料时,这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结...
曾赛珍说，目前市面上常见的肺炎支原体自测试剂盒多为IgM型抗体检测方法，但这种抗体检测对支原体感染的诊断准确性与患病时间相关，一般来说阳性滴度会从病程的7-9天开始升高，3-6周达到高峰，可持续数月。因此，盲目检查容易出现疾病早期的“假阴”和疾病恢复期的“假阳”情况。曾赛珍解释，可能孩子已经出现了症状，...