胶原蛋白 胶原蛋白的质量标准主要包括以下方面: 1.原料产地(来源):优质的胶原蛋白通常采用高品质的动物蛋白为原料,如牛、猪、鱼等动物的皮肤或骨骼中的胶原蛋白。 2.纯度:胶原蛋白的纯度应高,无明显杂质,无其他蛋白质或氨基酸等杂质。 3.分子结构(决定水溶性及吸收率):胶原蛋白分子量应适中,具有合适的水溶性
《胶原蛋白质量标准》 一、总胶原蛋白 1.总胶原蛋白含量:计算由turbidity法测定的总蛋白和由质谱法测定的GMP,其综合值要求≥90g/L。 2.高效液相色谱法(HPLC)测定其中Gly-Pro-Hyp的比例为:Gly/(Gly+Pro+Hyp)=≥49.5%。 3.比浊度:≥13.0mm/ml或≥8.0mm/ml,以两者中较高者为准。 4.细胞比溶能力:完全溶...
近日,希睿达携手中国国际经济技术合作促进会填补行业空缺,参与制定的《医用胶原蛋白产品质量要求》团体标准(编号:T/NAHIEM 72—2023)已正式颁布实施! 本标准规定了医用胶原蛋白产品的术语和定义、要求、试验方法、标志和包装等,适用于医用胶原蛋白产品的生产和检验,包括胶原蛋白海绵、I型胶原蛋白植入剂、胶原蛋白敷料、胶...
8. 质量管理体系: 符合性证书: 提供符合性证书,证明产品符合相关法规和标准。 9. 其他法规和标准要求: CE标志或FDA批准: 符合CE标志或FDA批准等国际认证标志,证明产品符合相应的法规和标准。 这只是一般情况下可能包括在医用胶原蛋白修复贴质量检测中的一些标准指标。具体的检测标准会根据产品的用途、目标市场的法规...
美容类胶原蛋白肽饮品的制作过程严格遵循欧洲标准,确保产品的功效性、安全性和稳定性。以下是具体步骤: 配方研究:首先进行配方研究,确保所有配料之间不会发生相互反应。 稳定性试验:经过3—6个月的稳定性试验,确保产品在高温高压下不会发生其他变化。 安全性试验:进行安全性试验,确保产品在保质期内能够保持功效、口感...
目的:建立一个杰瑞特牌胶原蛋白氨糖颗粒成品质量标准。 范围:杰瑞特牌胶原蛋白氨糖颗粒成品质量。 责任:车间主任、生产技术部经理、检验员、QA监控员、质量管理部经理。 内容: 检验项目 企业标准 内控指标 出厂检验 性状 浅黄色颗粒,均匀、无结块,无肉眼可见杂物,无异味。 √ 净含量 150g(5g/袋×30袋/盒)±9.0...
重组胶原蛋白修复液注册所需的质量控制和生产标准通常需要符合医疗器械法规和标准的要求。以下是可能涉及的一些关键方面: ISO 13485认证: ISO 13485是质量管理体系标准,专门适用于医疗器械行业。具有ISO 13485认证表明制造商的质量管理体系符合国际 标准的要求。
胶原酶的质量标准主要包括以下几个方面: 1.纯度:胶原酶的纯度越高,其活性和稳定性就越好。一般要求胶原酶的纯度在90%以上。 2.活性:胶原酶的活性是指其分解胶原蛋白的能力,一般以酶活单位(U/g)来表示。不同用途的胶原酶对活性的要求不同,一般要求食品级胶原酶的活性在500 U/g以上,医药级胶原酶的活性在1000...
界定了胶原蛋白产品的定义及特征含义;规定了胶原蛋白海绵、胶原蛋白植入剂和胶原蛋白敷料的技术要求,并给出了技术要求对应的试验检验方法和检验规则,以及标志、包装、运输、贮存等内容。胶原蛋白产品质量要求, Quality requirements for collagen products, 提供T/ZGKSL
日前,中国抗衰老促进会在全国团体标准信息平台成功发布《胶原蛋白低聚肽通用质量要求》团体标准。 近30年来,国内外对生物活性肽的研究极为活跃,越来越多的生物活性肽被发现和分离,并确定结构。“九五”期间,食源性功能肽被列入国家科研计划,自此食源性功能肽成为...