【作者】胡小娟,曹轶(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心) 【摘要】药品研发数据是支持药品审评对药品安全性、有效性、质量可控评价的重要证据,是药品注册现场核查的重要内容。2020年7月1日《药品注册管理办法》正式生效后,药品注册核查...