2023年6月,国家药品监督管理局批准伊鲁阿克用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 获批上市数据主要基于 II 期 INTELLECT 研究结果,经独立评审委员会(IRC)评估:伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药后疾病进展的 ALK 阳性晚期 NSCLC
2023年1月11日,中国国家药品监督管理局正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib,Exkivity,代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名...
接下来,我们一起来看下2023年有哪些肺癌新药吧! 01、非小细胞肺癌--谷美替尼 药品名称 谷美替尼片 药物介绍 谷美替尼是国研的一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。在MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
谷美替尼是一种国研口服强效、高选择性 MET 抑制剂,可选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭,在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。 2 甲磺酸贝福替尼: 甲磺酸贝福替尼胶囊用于治疗既往使...
一、肺癌 2023年FDA获批的肺癌新药 2023年1月26日,FDA批准默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda)用于IB期(T2a≥4cm)、II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)切除和铂类化疗后的辅助治疗。 2023年8月9日,FDA常规批准罗氏/Blueprint的普拉提尼(Gavreto)用于RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
3.BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。 有效期 2023年3月1日至2024年12月31日 1.5甲磺酸达拉非尼胶囊(新增适应症) 限: 1.BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:...
肺癌新药盘点 02 谷美替尼:谷美替尼是一种国研口服强效、高选择性 MET 抑制剂,可选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭,在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。 甲磺酸贝福替尼:甲磺酸贝福替尼胶囊用于治疗既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或...
全球/中国新药批准情况 据药渡数据不完全统计，2023年肺癌领域全球新药批准共计31个，其中中国新药批准共计17个。据药渡数据不完全统计，肺癌领域获批适应症主要集中在非小细胞肺癌上，其中有5款产品获批用于辅助治疗；靶点方面，PD-(L)1和EGFR仍是获批热门靶点。扩展适应症批准详情（部分）全球/中国新药申报动态 据...
今天，我们一起来盘点一下2023年FDA获批上市的抗癌新药及适应症。01肺癌肺癌2023年1月26日—帕博利珠单抗（Keytruda）用于IB期（T2a≥4cm）、II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）切除和铂类化疗后的辅助治疗。2023年8月9日—定期批准普拉提尼（Gavreto）用于转移重排（RET）融合阳性（经FDA批准的检测确认）的非小细胞...