原研单位为诺华制药,FDA的双氯芬酸钠肠溶片参比制剂厂家为SANDOZ公司,25mg、50mg和75mg均为参比制剂。 4.处方工艺分析 制剂处方 规格:25mg/50mg/75mg 本帖隐藏的内容 片芯组成:乳糖,微晶纤维素,羧甲淀粉钠,聚维酮和硬脂酸镁。 肠溶包衣组成:甲基丙烯酸共聚物,丙二醇,氢氧化钠和滑石粉。 薄膜包衣组成:羟丙甲纤...
阿司匹林肠溶片用途阿司匹林肠溶片主要用于防止血栓形成,预防心肌梗死、中风、静脉血栓形成和术后血栓形成。此外,还可用于治疗轻度或中度稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和心肌梗死等心血管疾病。02阿司匹林肠溶片制备工艺处方设计主药阿司匹林辅料淀粉、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁工艺流程加入枸橼酸、...
2.上市情况 国内呋喃妥因肠溶片(Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets)共77个批准文号,规格有50mg和100mg。 无本地化产品。 无进口产品。 本品胶囊、片剂等在欧美国家上市,未查到肠溶片的国外上市情况,肠溶胶囊在印度上市。 3.原研情况 未查到肠溶片的国外上市情况,肠溶胶囊在印度上市。 4.处方工艺分析 国外上市...
泮托拉唑钠肠溶片处方开发研究中使用的设备和固定的工艺参数如表2所示。表2 试验中使用的设备和固定的工艺参数 2.1 碳酸钠在处方中的比例的试验 各处方具体参数见表3。表3 碳酸钠在处方中的比例 (一水)/mg 40(41.8)40(41.8)40(41.8)40(41.8)40(41.8)碳酸钠/mg 0581015甘露醇/mg 5555555555交联...
系统标签: 红霉素 处方 工艺 纤维素 链球菌 hypromellose 红霉素肠溶片原研处方工艺分析 1.概述红霉素,大环内酯类抗生素,雅培制药于1964年首次商业化生产,在美国上市,剂型为肠溶片,规格250mg,商品名E-Mycin,已经退市。适应症为1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性...
1、阿奇霉素肠溶片(肠溶胶囊)原研处方工艺分析1概述阿奇霉素原研单位为克罗地亚的pliva公司,1986年,pliva公司和辉瑞公司签 署了授权协议,授权辉瑞西欧和美国的销售权。适应症为(1)化脓性链球菌引起 的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管 炎,慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球菌、...
处方混合机工艺硬脂酸目筛辅料 双氯芬酸钠肠溶片 一、药品处方 双氯芬酸钠250g 淀粉550g 淀粉浆(5%)适量 硬脂酸镁10g ___ 制成10000片 二、生产工艺 领取规定数量检验合格的原辅料在净皮间拆包清洁处理后经缓冲间 进入备料室,分别核对原辅料名称、规格、数量、批号无误,然后准确计 算称量,备用。 将处方量...
FDA红霉素肠溶片的参比制剂为ARBOR PHARMS INC生产，商品名ERY-TAB，500mg规 格为参比制剂。4.处方工...
本实验以溶出度为主要指标,筛选与日本卫材公司生产的雷贝拉唑钠肠溶片(波利特规格10mg)产品各项检测指标一致的雷贝拉唑钠肠溶片的最佳工艺处方。具体过程如下。 1处方设计 根据雷贝拉唑水溶性极差,药物体外溶出度差,导致其生物利用度低的特性,参照原研处方选取与雷贝拉唑相溶性好,并利于药物溶出的几种辅料进行试验。
内容提示: 华西药 W C J 杂志P S 2007,22 ( 6 ) : 643 ～ 645’ : · 兰索拉唑肠溶片处方及工艺的改进 张正全 , 胡海英 , 邓基伟 (郑 州大学药 学院 , 河南 郑州 450052) 摘要:目的市售片比较, 对湿热、 光线有更好的稳定性和更优良的外观。结论关键词: 兰索拉唑; 肠溶片; 稳定性 中图分类...