而上述两款药物，吉利德分别通过210亿美元收购Immunomedics和49亿美元收购Forty Seven所得。到2025年3月，时来运转，吉利德的重磅新药Seladelpar（商品名：Livdelzi）已获得欧盟委员会（EC）有条件批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis，下称PBC），标志着PBC治疗领域的重大突破。一年之前...
昨日，记者获悉，成都赛璟生物医药科技有限公司（以下简称“赛璟生物”）研发的熊去氧胆酸口服混悬液作为国内首仿3.1类新药已正式获批上市。该产品是国内企业首个且唯一获批治疗罕见病囊性纤维化相关肝病（CFALD）的药物，为相关疾病患者带来了新的治疗选择。据悉，熊去氧胆酸口服混悬液是赛璟生物在肝胆领域布局的又...
在肝病赛道营收大幅缩水的情况下，吉利德决定将目光聚焦在抗肿瘤赛道。2017年，吉利德斥资110亿美元收购Kite Pharma，获得了CAR-T细胞疗法Yescarta及其管线。这一收购标志着吉利德在抗肿瘤领域的野心。2020年，吉利德以210亿美元巨额收购ADC开发商Immunomedics，获得首个TROP-2 ADC药物Trodelvy（戈沙妥珠单抗）。同年又以4...
新药概述 2024年6月11日，FDA加速批准Ipsen和Genfit的Iqirvo（Elafibranor）上市，用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。Elafibranor是近十年首款用于治疗这类肝病的“first-in-class”小分子药物，为患者提供了新的治疗选择。PBC是一种自身免疫性胆汁淤积肝病，特征是小胆管炎症和纤维化。由于胆管的慢性损伤，导...
肝病新药获批,吉利徳能困境反转吗? 来源:药渡Daily 近日,吉利徳(Gilead Sciences)宣布,其重磅新药Seladelpar(商品名:Livdelzi)已获得欧盟委员会(EC)有条件批准上市,用于与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者;或者作为单药,治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。
吉利德肝病新药获批,PBC患者迎来新希望 近日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,其重磅新药Seladelpar(商品名:Livdelzi)已获得欧盟委员会(EC)有条件批准上市,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这款药物的获批,不仅标志着PBC治疗领域的重大突破,也为全球数十万患者带来了新的希望。
肝病治疗重要里程碑!罕见肝病8年后新药获批!! 原发性胆汁性胆管炎是一种自身免疫性肝病,其中小胆管被破坏。结果,肝脏中的胆汁和毒素量增加,最终可能导致肝硬化、门脉高压和肝功能衰竭[1]。这种疾病会导致碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和胆红素水平升高。患...
重大进展！抗纤维化新药F351即将面世，为肝纤维化治疗带来新希望。近日，备受瞩目的药物F351（羟尼酮）已由国家药检局纳入突破性治疗品种，预计不久后将上市，有望成为治疗肝纤维化的重要突破。▍ F351研究进展 一项2022年发表于《临床胃肠病学与肝病学》杂志的研究显示，对于慢性乙型肝炎肝纤维化患者，单纯使用恩...
间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，简称MSCs）是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的成体干细胞，广泛存在于脐带、骨髓、脂肪等组织中。在肝病治疗中，MSCs主要通过以下两大机制发挥作用：1、定向分化成肝样细胞，模拟并替代受损肝组织；2、旁分泌效应，释放多种细胞因子，调节免疫、抗炎，促进肝组织自我修复。...
Seladelpar已经获得FDA加速批准用于PBC的治疗,作为FDA加速批准条件之一,吉利德承诺开展一项名为AFFIRM的确认性长期结局研究,目前已在代偿期肝硬化患者中启动。该研究将长期监测患者治疗效果与安全性,进一步验证Seladelpar的临床价值,为其长远、广泛应用筑牢根基,有望持续造福更多肝病患者。