近期,上海交通大学医学院附属第一人民医院陆伦根教授深入剖析了“肝病新药研究的当前形势及其所面临的挑战”,肝胆相照平台特将其中精辟观点整理成文,以飨读者。 1 概述 据庄辉院士介绍,自1999-2019年总体上我国病毒性肝病比例呈下降趋势,酒精性肝病、NAFLD...
新药概述 2024年6月11日,FDA加速批准Ipsen和Genfit的Iqirvo(Elafibranor)上市,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。Elafibranor是近十年首款用于治疗这类肝病的“first-in-class”小分子药物,为患者提供了新的治疗选择。PBC是一种自身免疫性胆汁淤积肝病,特征是小胆管炎症和纤维化。由于胆管的慢性损伤,...
2024 年 6 月,法国生物制药公司益普生宣布,新药 Elafibranor (Iqirvo)获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的加速批准,用于治疗原发性胆汁性胆管炎患者 [2]。Genfit 开发的这种同类首创药物是过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR) α和δ 的激动剂,可减少...
2023年6月,Rinella等人经过四轮德尔菲调查,最终达成选择代谢功能障碍相关脂肪性肝病(Metabolic Dysfunction Associated Steatotic Liver Disease,MASLD)一词来代替非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease,NAFLD)的共识[1]。这是继2020年提议将NAFLD重命名为代谢异常相关脂肪性肝病(metabolic dysfunction associate...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为活动性自身免疫性肝炎。根据恒瑞医药此前公告介绍,HR19042是一款口服胶囊剂,能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和...
NASH是一种由肥胖和糖尿病等代谢性疾病引起的进行性慢性肝脏疾病,可导致肝脏炎症、纤维化,最终演变为肝硬化和肝细胞癌等终末期肝病。如不及时控制,将严重威胁患者生命。NASH已成为全球公共卫生的重大挑战。据估计,目前全球约有10亿成年人患有NASH,占总人口的约13%。在美国,这一比例更高达24%。与肝炎病毒和酗酒导致...
从目前的几种乙肝药来看,恩替卡韦的成绩已经相当不错,虽然和新药比起来稍微差点,但是它能帮助大部分患者实现病毒转阴。当然,如果你在服用恩替卡韦后出现了耐药性,还是要咨询医生调整药物。抗病毒药物不能根治乙肝,为什么还要吃药抗病毒?这个问题萦绕在患者的心中很久了,既然吃药不能根治疾病,为什么我们还要花钱...
B1344临床前动物药效实验结果显示,B1344可以显著降低模型动物的肝脏脂肪变性、气球样变性和肝小叶炎症程度,改善非酒精性脂肪性肝病活动度积分评分和纤维化,降低血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶水平,提示B1344在NASH患者中具有类似的临床获益潜力。 第一大慢性肝病,NASH或成下个百亿新药 ...
8月14日,吉利德(Gilead Sciences)宣布其口服PPAR-delta激动剂Livdelzi(seladelpar)获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准,与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的患者,但不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Livdelzi。