肌电生物反馈治疗仪的注册单元原则上以产品的电击防护类型、性能指标和技术结构作为划分依据。 1.不同电击防护类型的肌电生物反馈治疗仪应作为不同注册单元进行注册。如电击防护类型分别为Ⅰ类和Ⅱ类的肌电生物反馈治疗仪,应划分为不同的注册单元。 2.产品结构组成有较大差异的肌电生物反馈治疗仪应划分为不同的注册单...
肌电生物反馈治疗仪的注册单元原则上以产品的电击防护类型、性能指标和技术结构作为划分依据。 1.不同电击防护类型的肌电生物反馈治疗仪应作为不同注册单元进行注册。如电击防护类型分别为Ⅰ类和Ⅱ类的肌电生物反馈治疗仪,应划分为不同的注册单元。 2.产品结构组成有较大差异的肌电生物反馈治疗仪应划分为不同的注册单...
肌电生物反馈治疗仪的注册单元原则上以产品的电击防护类型、性能指标和技术结构作为划分依据。 1.不同电击防护类型的肌电生物反馈治疗仪应作为不同注册单元进行注册。如电击防护类型分别为Ⅰ类和Ⅱ类的肌电生物反馈治疗仪,应划分为不同的注册单元。 2.产品结构组成有较大差异的肌电生物反馈治疗仪应划分为不同的注册单...
肌电生物反馈治疗仪的注册单元原则上以产品的电击防护类型、性能指标和技术结构作为划分依据。 1.不同电击防护类型的肌电生物反馈治疗仪应作为不同注册单元进行注册。如电击防护类型分别为Ⅰ类和Ⅱ类的肌电生物反馈治疗仪,应划分为不同的注册单元。 2.产品结构组成有较大差异的肌电生物反馈治疗仪应划分为不同的注册单...
肌电生物反馈治疗仪的注册单元原则上以产品的电击防护类型、性能指标和技术结构作为划分依据。 1.不同电击防护类型的肌电生物反馈治疗仪应作为不同注册单元进行注册。如电击防护类型分别为Ⅰ类和Ⅱ类的肌电生物反馈治疗仪,应划分为不同的注册单元。 2.产品结构组成有较大差异的肌电生物反馈治疗仪应划分为不同的注册单...
本指导原则是对肌电生物反馈治疗仪的一般要求,申请人应 依据产品的具体特性确定相关内容是否适用,若不适用,需具体 阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报 资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,不涉及 注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法...
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2021年)肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(20XX年)附件5 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导 注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技 术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对肌电生物反馈治疗仪的一...
1肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则(2021年)附件5肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对肌电生物反馈治疗仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定相关内容是否适用...
1、附件5 肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肌电生物反馈治疗仪产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对肌电生物反馈治疗仪的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定相关内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,...