美国联邦法规第21章117部分 PART 117—CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE, HAZARD ANALYSIS, AND RISKBASED PREVENTIVE CONTROLS FOR HUMAN FOOD 117---适用于人类食品的现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制措施Subpart A—General Provisions A部分--- 总则 117.1 Applicability and status.117.1 ...
联邦法规21章第11款21CFR Part11联邦法规21章第11款21CFR Part11 电子记录；电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行 11.3定义 分章B电子记录 11.10封闭系统的控制 11.30开放系统的控制 11.50签名的验证 11.70签名/记录连接 分章C电子签名 11.100一般要求 11.200电子签名的构成及控制 11.300识别...
联邦法规21章第11款 21CFRPart11 电子记录;电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行 11.3定义 分章B电子记录 11.10封闭系统的控制 11.30开放系统的控制 11.50签名的验证 11.70签名/记录连接 分章C电子签名 11.100一般要求 11.200电子签名的构成及控制
联邦法规21章第11款 21 CFR Part 11电子记录;电子签名分章A 一般规定 11.1适用范围 11.2 履行 11.3 定义分章 B 电子记录 11.10 封闭系统的控制 11.30 开放系统的控制 11.50 签名的验证 11.70 签名/记录连接分章 C 电子签名 11.100 一般要求 11.200 电子签名的构成及控制 11.300 识别代码和密码的控制分章A 一般...
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联邦法规21章第11款 21 CFR Part 11电子记录;电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行 11.3定义 分章B电子记录 11.10封闭系统的控制 11.30开放系统的控制 11.50签名的验证 11.70签名/记录连接 分章C电子签名 11.100一般要求 11.200电子签名的构成及控制 11.300识别代码和密码的控制 分章A一般规定 11.1适用范围...
21 CFR Part 11 联邦法规21章第11款 主要规定内容涉及电子记录和电子签名 适用范围 (a) 本条款的规则提供了标准，在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。 (b) 本条款适用于在FDA规则中阐明的在任何记录的要求...
10CFR21—核能电厂及核燃料再处理厂品质保证准则美国联邦法规第10篇第21章英文版.pdf,PART REPORTING OF DEFECTS AND 21 NONCOMPLIANCE GENERAL PROVISIONS 1 § 21.1 PURPOSE. 1 § 21.2 SCOPE. 1 § 21.3 DEFINITIONS. 2 § 21.4 INTERPRETATIONS. 5 § 21.5 COMMUNICATIO
联邦法规21章第11款电子记录;电子签名.PDF,联邦法规 章第款 21 11 电子记录;电子签名 目录 分章A 一般规定2 11.1适用范围3 11.2 实施3 11.3定义4 分章B—电子记录5 11.10封闭系统的管理5 11.30开放系统的管理6 11.50签名的显示7 11.70签名记录的关联/ 7 分章C 电子签名7