2022年3月15日,中国生物制药宣布,下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药“盐酸考来维仑片”已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请),获批在美国上市。 一、盐酸考来维仑基本信息 盐酸考来维仑的化学名是:2-...
3.75克 高脂血症 适用于饮食和运动的辅助疗法,以减少原发性高脂血症成人的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高 片剂:1.875克(3片)PO q12hr或3.75克(6片)PO qDay 口服悬浮液:1.875克(1/2包)口服q12hr或3.75克(1包)口服q天 可咀嚼的酒吧:3.75克(1酒吧)PO q天 2型糖尿病 适用于改善成人血糖控制的辅助治疗...
考来维仑英文名:Welchol 类型:处方药 西药 厂商: 有效成分:COLESEVELAM HYDROCHLORIDE 用法与用量: 适用病症: 胆固醇 规格型号: 链接:本品是新型的降低胆固醇的药物,能与胆酸及其主要成分甘氨胆酸相结合,加速其排清,阻断其重吸收,造成胆酸耗竭,肝脏胆固醇7-α-羟化酶上调,从而增加胆固醇向胆酸的转化。 本品可以...
概述 盐酸考来维仑(Colesevelam hydrochloride)是一种非吸收性的聚合物类口服药,是由美国公司研发的一种新型治疗高脂血症药物,它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂(TG)水平过高,临床研究表明,患者在口服该药物6～24周内,单用考来维仑能够降低,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平9～19%,在与其他药物联合使用时,可以...
盐酸考来维仑(Colesevelamhydrochloride)是一种非吸收性的聚合物类口服药,是由美国公司研发的一种新型治疗高脂血症药物,它适用于治疗血清总胆固醇(TC)或甘油三脂(TG)水平过高,临床研究表明,患者在口服该药物6～24周内,单用考来维仑能够降低,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平9～19%,在与其他药物联合使用时,可以降低LDL...
2022年3月15日,中国生物制药宣布,下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)。盐酸考来维仑片是一种非吸收性的聚合物类口服药,单用或与任一他汀类药物联合使用,可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗,以降低患者...
产品名称:考来维仑 英文名:Colesevelam CAS:182815-44-7 科室:心内科 申报家数:制剂:0家;原料:1进0国 进口原料药考来维仑的项目支持详情 原料来源:台湾 桐晖CDE备案状态:I状态 USDMF状态:已有USDMF,已激活 可申报剂型:片剂 项目支持:支持联合申报 国内市场情况:国内尚未上市,无进口及国产原料批文,可供应进口优质进...
评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究 主要目的:评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的有效性。次要目的:评价盐酸考来维仑片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性。 开始日期2023-12-22 申办/合作机构 浙江京新药业股份有限公...
【研发公司】盐酸考来维仑是日本一三共制药公司开发的一个非吸收性胆汁酸螯合剂类降脂药物,原研是美国健赞公司,授权日本三共公司上市,片剂于2000年5月获FDA批准,后来混悬剂于2009年获得批准,并且增加了适应症。目前已在日本、美国、英国、德国等40多个国家和地区上市。目前国内没有进口。