参数 批准文号 国药准字H20233277 生产企业 海南合瑞制药股份有限公司 上市许可人 海南合瑞制药股份有限公司 规格 0.375gx8粒/盒 剂型 胶囊剂 展开 店铺评价 (297) 全部 152***3458 2025.02.27 用户觉得商品和购物体验很好! 常见问题 (17) 全部 商家一般发什么快递呢? 5个相关回答 药品有效期如何保...
值得一提的是，海南合瑞制药的美沙拉秦肠溶缓释胶囊在2023年2月成功获得批准，并通过了一致性评价。随后，在12月的医保谈判中，该药物成功进入国家医保乙类目录，价格亲民（5.03元/粒），成为迄今为止唯一一款通过一致性评价的美沙拉秦制剂。此外，宣泰医药的美沙拉秦肠溶缓释片作为国内首家获批的肠溶缓释片，以及第...
【通用名】:美沙拉秦肠溶缓释胶囊 【规格包装】0.375g*8粒、16粒 【国谈价】8粒40.24元,16粒80.48元 【产品身份】新国谈、独家医保、首仿、3类新药、一致性评价 【适应症】用于成人溃疡性结肠炎的维持缓解治疗 【生产企业】海南合瑞制药股份有限公司 【...
03有效性Valiclity生物等效性研究中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服4粒海南合瑞制药的美沙拉秦缓释胶囊(受试制齐T,规格:0.375g/粒)与相同条件下单次口服4粒SalixPharmaceuticals的美沙拉秦缓释胶囊(参比制剂R,商品名:APRISO?,规格:0.375g/粒)具有生物等效性,安全性良好。图1.BE36例受试者空腹平均血药浓...
生产企业地址 海口国家高新区药谷工业园二期内 上市许可持有人 海南合瑞制药股份有限公司 上市许可持有人地址 海口国家高新区药谷工业园二期内 备案内容 将药品有效期由24个月延长至36个月。 备案机关 海南省药品监督管理局 备案日期 2023-09-26 备注 已备案 扩展信息 VIP...
海南合瑞制药股份有限公司 黑龙江省济仁药业有限公司 Vifor AG Zweigniederlassung Medichemie Ettingen 批准文号 国药准字H20233277 国药准字H20067505 注册证号H20150127 用法用量 重症患者每日早、中、晚排便后各用肛栓一粒,中或轻症患者早、晚排便后各用肛栓一粒,症状明显改善后,改用维持量,每晚或隔日晚用肛栓一粒...
生物等效性研究中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服4粒海南合瑞制药的美沙拉秦缓释胶囊(受试制齐T,规格:0.375g/粒)与相同条件下单次口服4粒SalixPharmaceuticals的美沙拉秦缓释胶囊(参比制剂R,商品名:APRISO®,规格:0.375g/粒)具有生物等效性,安全性良好。图1.BE36例受试者空腹平均血药浓度-时间曲线图2...
生产企业地址 海口国家高新区药谷工业园二期内 上市许可持有人 海南合瑞制药股份有限公司 上市许可持有人地址 海口国家高新区药谷工业园二期内 备案内容 将药品有效期由18个月延长至24个月。 备案机关 海南省药品监督管理局 备案日期 2023-03-23 备注 已备案 扩展信息 VIP...
美沙拉秦肠溶缓释胶囊(琼备2023008262)药品注册补充申请备案详情。查看完整备案信息,包括批准文号/注册证书/原料药登记号(国药准字H20233277)、生产企业(海口国家高新区药谷工业园二期内)、代理机构等。