注射剂的规格被定义为容器内主药成分总量。直到目前,液体注射剂的规格在橙皮书中一直没有被标识出来。橙皮书中液体注射剂的浓度一般用 xmg/ml 表示。对于粉针剂或冻干粉针剂,容器内干粉或冻干粉的量一般被认定为规格。 With the fin...