作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体，莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。区别于格菲妥单抗独特的2:1结构，莫妥珠单抗是典型的1:1结构，两款结构不同的双抗分别覆盖不同的淋巴瘤亚型，给不同分型的淋巴瘤患者带来获益。滤泡性...
2025 年 5 月 7 日，罗氏公司正式宣布，其 CD3/CD20 双抗新药格菲妥单抗（Glofitamab，商品名：高罗华、Columvi）的新适应症已获得国家药监局批准上市。此次获批的适应症为联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx），用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）...
关于glofitamabglofitamab 是罗氏自主研发的一款具有2:1结构(2个CD20结合域和1个CD3结合域)的IgG1样全人源化双特异性抗体 ,可靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。CD3是T细胞表面的跨膜蛋白,可与T细胞上的TCR结合形成受体复合物激活T细胞。作为一种T细胞连接子,CD3双抗的双臂能分别与T细胞表面的CD3抗原和肿瘤...
格罗菲妥单抗通过结合CD3和CD20，使T细胞靠近B细胞，并激活T细胞释放穿孔素等细胞杀伤蛋白，从而杀伤致病性B细胞发挥抗肿瘤作用。此前，格罗菲妥单抗已被FDA批准用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R DLBCL或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。 该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和...
12月23日,NMPA官网显示,罗氏(Roche)申报的CD20/CD3双抗莫妥珠单抗(Mosunetuzumab)的上市申请已获批准,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 莫妥珠单抗是一种 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体,是第一个获...
罗氏CD20/CD3 双抗获批新适应症 当地时间4月14日,罗氏宣布格罗菲妥单抗(Glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)的组合疗法获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者。
1结构形式，包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一a个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域，此双重靶向...
12 月 5 日,罗氏宣布,美国 FDA 已接受格罗菲妥单抗(Columvi®,Glofitamab)的补充生物制品许可申请(sBLA),与吉西他滨和奥沙利铂(GemOx)联合用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,这些患者之前至少接受过一线治疗,并且不...
【罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体中国获批!】#全球首款治淋巴瘤CD20/CD3双抗在华获批##微博健康在关注# 2024年12月23日,罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准皓罗华®(英文商品名:Lunsumio®,中英文通用名:莫妥珠单抗/mosunetuzumab)单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难...