12月23日，罗氏制药中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华（通用名：莫妥珠单抗）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。该药是全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双抗，莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20...
日前，罗氏（Roche）在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）大会上公布其在研抗体trontinemab用以治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者的1b/2a期试验积极结果。分析显示，在28周时，大多数接受较高剂量的患者大脑中的淀粉样蛋白斑块几乎全部清除。该试验包括剂量递增部分，在总共60名患者中检视了四种不同剂量的抗体与安慰剂...
罗氏重磅眼科新药又一适应症获 FDA 批准上市 当地时间 2 月 4 日,罗氏旗下基因泰克宣布,FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo(雷珠单抗-RG6321)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。新闻稿指出,Susvimo 是首个也是目前唯一一个可替代常规眼部注射治疗 DME 的持续给药治疗药物,每年仅需治疗两次,即可帮助 DME 患者维持视...
近日回看罗氏2024年三季度业绩文件,发现罗氏又停止了4项乙肝领域管线,分别为RG6449、RG7854、RG6346及RG6084。这些项目分别处于I期/II期临床阶段,并在早前有部分临床试验数据公布。据罗氏官网披露信息显示,这四条管线几乎是罗氏已披露的所有乙肝领域管线,目前其管线中暂未出现...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示，罗氏（Roche）申报的1类新药RO7790121注射液获批两项临床试验默示许可，拟开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎。公开资料显示，这是一款靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A（TL1A）单抗，为罗氏以超71亿美元收购Telavant公司所得。该产品近期已经在美国启动3期临床试验，针对...
罗氏推动研发改革 拟推出20种新药 罗氏(RHHBY.US)计划推出20种新药，以应对本个十年给社会带来最大负担的疾病。该公司正寻求启动其研发计划。罗氏周一在一份报告中表示，该公司的目标是在2020年至2029年期间将使用其药物的患者数量增加两倍。该公司还在寻求将关键的晚期阶段临床试验的成功率提高约五分之一。近年来，...
Linvencorvir （RO7049389） 是一款由罗氏公司开发的小分子I类HBV核心蛋白质变构调节剂（CpAM），可通过诱导异常乙型肝炎病毒（HBV）核心聚集体的形成，导致有缺陷的衣壳组装从而抑制HBV复制，并可能恢复宿主对 HBV 的免疫应答。近日，研究人员发表了Linvencorvir （RO7049389）在病毒抑制和未经治慢乙肝患者中进行的多...
瑞士药企罗氏计划推出20种新药 来源：港股那点事 格隆汇9月30日｜罗氏宣布，计划推出20种新药，以应对本个十年给社会带来最大负担的疾病。罗氏周一在一份报告中表示，目标是在2020年至2029年期间将使用其药物的患者数量增加两倍，并寻求将关键的晚期阶段临床试验的成功率提高约五分之一。罗氏表示，该公司目前的药物...
罗氏全球首个眼底双抗新药国内获批！35亿VEGF药物市场竞争激烈 12月18日，NMPA公示罗氏递交的法瑞西单抗（faricimab，英文商品名为Vabysmo）注射液已正式获批。此前10月28日，法瑞西单抗被美国FDA批准第三项适应症用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO），至今法瑞西单抗已在全球数十个国家和地区获批上市，用于治疗湿性或新生血管...