对此，该药生产厂家罗氏制药发给界面新闻的回应称，自2017年7月赫赛汀被纳入国家医保目录后，全国范围内对赫赛汀的用药需求也在短期内出现了激增。而为满足赫赛汀在中国市场未来的持续供应，此前已申请将供应中国市场的赫赛汀由现有生产基地转向更高产能的生产基地，目前已获批。赫赛汀，通用名为曲妥珠单抗，是一种...
据悉,印度仿制药生产商Biocon公司和Mylan公司合作研发的乳腺癌药物CANMab和Hertraz是罗氏乳腺癌药物赫赛汀的仿制药。然而,印度新德里高等法院日前作出裁决,禁止CANMab和Hertraz在推广时参照赫赛汀原研药的生产工艺、安全性、疗效以及销售等方面。 对于这一禁令,罗氏公司表示,他们已经采取行动证明Biocon公司和Mylan公司的仿...
此外,赫赛汀生物仿制药的竞争仍在加剧,特别是在英国和德国等地区。 2017年,赫赛汀上市近20年,全球销售额仍达到74亿美元。分析师Gal认为,“鉴于以上两个国家是欧洲最大的两个市场,预计它们将在接下来的几个季度内迅速推动生物仿制药的采用,这无疑将会对罗氏赫赛汀的销售额造成巨大影响。” 此外,Gal警告说,其实...
美国安进(Amgen)公司和艾尔建(Allergan)公司近日宣布,贝伐单抗的生物仿制药MVASI™和曲妥珠单抗的生物仿制药KANJINTI ™已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准, 可在美国境内进行销售,成为首批在重磅抗癌药物市场上挑战罗氏(Roche)的一大威胁。 多年来,罗氏的超级重磅抗癌药“三剑客”:赫赛汀(Herceptin)、安维汀(A...
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准SB3(Ontruzant,trastuzumab-dttb),曲妥珠单抗(赫赛汀)的一种生物仿制药,用于治疗HER2过度表达乳腺癌或转移性胃或胃食管连接腺癌的患者。 该批准基于来自7项临床试验的数据集合,证明了SB3和曲妥珠单抗在HER2阳性的转移性乳腺癌患者以及HER2阳性的转移性胃癌患者之间在生存期和安全性...
目前,罗氏赫赛汀在欧洲正面临4款生物仿制药围剿:除了默沙东的Ontruzant之外,Celltrion公司的Herzuma已于2018年5月上市、安进的Kanjinti已于2018年6月在德国上市,辉瑞的Trazimera于2018年7月获得批准。 罗氏此前表示,该公司正在积极准备,以应对美国市场将在2019年到来的赫赛汀生物仿制药竞争,以及即将失去专利保护的另...
剑指罗氏赫赛汀!Celltrion/梯瓦生物仿制药Herzuma(曲妥珠单抗)获美国FDA批准 2018年12月17日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab-pkrb),用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品...
迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti...
乳腺癌“救命药”赫赛汀全国多地缺货:一降价就“消失”? 罗氏制药回应将提高产能2018-06-11 12:06:38 看看新闻Knews综合关键词: 乳腺癌救命药赫赛汀缺货罗氏制药产能东方大头条上海东方高清全部评论 请先登录后发表评论 暂无评论,快来发表你的评论吧
根据医药网站Pmlive报道,尽管罗氏三大王牌生物制剂(Avastin、Herceptin、MabThera/Rituxan)面对生物仿制药竞争,但行业对于其增长放缓的预期仍未到来,这是由于罗氏新产品的强劲销售抵消了第一季度销售下滑。本季度美罗华和赫赛汀全球销售下滑,欧洲市场最为明显,但Ocrevus、Tecentriq、Hemlibra在内的新药起到了很好的缓冲作用。