值得关注的是,2019年和2020年复宏汉霖和信达生物的利妥昔单抗类似药上市后,2022年广东联盟集采首开先河,将利妥昔单抗列入了集采范围。当时,利妥昔单抗医疗机构报量约为1.6万支,罗氏、复宏汉霖、信达生物的占比分别是63.50%、35.11%、1.39%。最...
利妥昔单抗是由罗氏公司与渤健公司联合开发的针对CD20靶点的单克隆抗体。该药物的静脉注射形式最初于1997年11月在美国获得批准，以MabThera的品牌名称上市，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。2000年，这一剂型也在中国获得了上市许可。目前，以利妥昔单抗为基础的R-CHOP治疗方案已成为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线...
利妥昔单抗为罗氏与渤健合作开发的一款CD20单克隆抗体,其静脉注射剂型于1997年11月在美国获批上市,商品名为MabThera:用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该剂型于2000年在中国获批上市。 目前,基于利妥昔单抗的R-CHOP方案是这类疾病的一线治疗标准。 利妥昔单抗皮下注射液是罗氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze...
2024年4月2日,罗氏利妥昔单抗注射液(皮下注射)在国内获批上市,该产品于2014年3月在欧盟首次获批上市,商品名为MabThera sc。利妥昔单抗皮下注射液是罗氏利用Halozyme Therapeutics的Enhanze技术开发的一款剂型创新产品,可用于滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等疾病的治疗。 利妥昔单抗注射液(皮...
1997年,罗氏研发的全球第一款靶向药物利妥昔单抗(Rituximab)在美国横空出世,2000年在中国上市,商品名为美罗华,批准的适应证为非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。2013年美罗华在中国的专利到期,多家制药公司开始利妥昔单抗生物类似药的研发。截止目前,我国已有2种...
2024年4月7日，国家药品监督管理局（NMPA）官网送达信息显示，罗氏（Roche）提交的利妥昔单抗注射液（皮下注射）上市申请已正式获批。罗氏此次获批的利妥昔单抗注射液（皮下注射）是一种含有透明质酸酶的皮下制剂，可暂时且可逆地降解透明质酸。透明质酸是一种在皮下细胞之间形成屏障的凝胶状物质。该皮下制剂能够...
2024年4月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网送达信息显示,罗氏(Roche)提交的利妥昔单抗注射液(皮下注射)上市申请已正式获批。 罗氏此次获批的利妥昔单抗注射液(皮下注射)是一种含有透明质酸酶的皮下制剂,可暂时且可逆地降解透明质酸。透明质酸是一种在皮下细胞之间形成屏障的凝胶状物质。该皮下制剂能够在更大...
罗氏此次获批的利妥昔单抗注射液（皮下注射）是一种含有透明质酸酶的皮下制剂，可暂时且可逆地降解透明...
美罗华，即通用名利妥昔单抗注射液，为一种淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。规格为500 mg/50 mL，每瓶独立包装。该药品的有效期为30个月，需妥善保存。美罗华适用于治疗复发或化疗抵抗性的B淋巴细胞型非何杰金氏淋巴瘤患者。使用过程中，瓶装制剂应置于2-8°C的冷藏环境中，未稀释的药瓶应避免...
推广协议》，约定在中国大陆地区独家推广利妥昔单抗注射液（美罗华®）。协议自双方签署并经主管当局批准后生效，有效期至2027年12月31日。罗氏制药将每季度向百洋智合支付推广服务费，具体金额依据协议约定。协议履行对公司业绩产生积极影响，但存在外部市场变化及履约风险。