金融界1月26日消息，罗欣药业公告，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究（NC1.19万）达成主要疗效终点。研究共648例受试者按1：1随机分配至普卡那肽组或安慰剂组。研究结果表明，普卡那肽组在为期12周的治疗期...
罗欣药业6月30日披露投资者关系活动记录表显示，公司目前在研的创新药产品包括：替戈拉生片的新适应症十二指肠溃疡已完成III期临床研究并于2023年初上市申请获受理，另外一个新适应症联合根除幽门螺杆菌感染的III期临床研究已完成患者入组；普卡那肽片：是具有独特作用机制的抗便秘药物处于III期临床研究阶段；公司自主...
另外一个新适应症联合根除幽门螺杆菌感染的III期临床研究已完成患者入组;普卡那肽片:是具有独特作用机制的抗便秘药物处于III期临床研究阶段;公司自主研发的三个1类新药LXI-15029、LX-039、LX-086均处于临床I期试验阶段;LX2200注射液(焦谷氨酸替
罗欣药业1月26日公告,公司获悉下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NC011901)达成主要疗效终点。 NC011901研究(NCT05151328)是一项在中国功能性便秘(FC)患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗12周的疗效和安全性的多中心...
罗欣药业1月26日公告,公司获悉下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司在研产品普卡那肽片在中国功能性便秘患者中开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(NC011901)达成主要疗效终点。 NC011901研究(NCT05151328)是一项在中国功能性便秘(FC)患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗12周的疗效和安全性的多中心...
普卡那肽正在开展III期临床研究，普卡那肽是人尿鸟苷素的结构类似物，已被美国FDA批准用于治疗慢性特发性便秘（也称功能性便秘）和便秘型肠易激综合征，预计将在2025年商业化上市。第三代含鱼油三腔袋全肠外营养品Winuf®即将进行III期临床研究，该产品适用于无法通过肠内途径摄取营养的患者、大剂量放化疗营养不良...
2017年1月,普卡那肽在美国获批上市,该产品可治疗成人慢性特发性便秘(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)。2018年8月,罗欣药业与Synergy公司达成一项许可协议,获得了普卡那肽在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和销售的权利。 此次在中国启动的是一项在中国功能性便秘(FC)患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗12周的...
格隆汇6月30日丨罗欣药业6月30日披露投资者关系活动记录表显示,公司目前在研的创新药产品包括:替戈拉生片的新适应症十二指肠溃疡已完成III期临床研究并于2023年初上市申请获受理,另外一个新适应症联合根除幽门螺杆菌感染的III期临床研究已完成患者入组;普卡那肽片:是具有独特作用机制的抗便秘药物处于III期临床研究阶...
罗欣药业6月30日披露投资者关系活动记录表显示,公司目前在研的创新药产品包括:替戈拉生片的新适应症十二指肠溃疡已完成III期临床研究并于2023年初上市申请获受理,另外一个新适应症联合根除幽门螺杆菌感染的III期临床研究已完成患者入组;普卡那肽片:是具有独特作用机制的抗便秘药物处于III期临床研究阶段;公司自主研发的...
近几年,罗欣药业加速推进创新转型,成绩斐然:公司首款吸入剂新药于2021年获批,2022年销售额暴涨6000%;首款1类新药于2022年获批,今年年初通过谈判进入医保目录,新适应症已报产在审。目前,公司在研的3款抗肿瘤1类新药临床进展顺利,合作项目...