2020年版中国药典通则调整—缓释、控释和迟释制剂指导原则.pdf,2020年版《中国药典》通则—缓释、控释和迟释制剂指导原则 (蓝色字体表示新增内容,红色字体表示删减内容) 一、概述 调释制剂,系指与普通制剂相比,通过技术手段调节药物的释放速率、释放部 位或释放时间的
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 一、概述 调释制剂，系指与普通制剂相比，通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中缓释、控释制剂与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用可能降低、用药次数减少，可提高患者用药依从性。迟释制剂可延迟...
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 一、概述 调释制剂，系指与普通制剂相比，通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中缓释、控释制剂与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用可能降低、用药次数减少，可提高患者用药依从性。迟释制剂可延迟...
本指导原则的缓释、控释、迟释制剂以⼝服为重点，也可供其他给药途径的参考。 ⼀、缓释、控释、迟释制剂的定义 1．缓释制剂 系指⼝服后在规定释放介质中，按要求缓慢地⾮恒速释放药物，其与相应的普通制剂⽐较，给药频率⽐普通制剂⾄少减少⼀半，或给药频率⽐普通制剂有所减少，且能...
缓释、控释和迟释制剂指导原则 附录ⅩⅠⅩ D缓释、控释和迟释制剂指导原则 ……一、缓释、控释、迟释制剂的定义 1 缓释制剂 系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。2 控释制剂 ...
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 一、概述 调释制剂，系指与普通制剂相比，通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中缓释、控释制剂与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用可能降低、用药次数减少，可提高患者用药依从性。迟释制剂可延迟...
本指导原则以⼝服缓释、控释和迟释制剂为重点，也可供其他给药途径的相 关制剂参考。缓释制剂，系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地⾮恒速释放药物，与相应 的普通制剂⽐较给药频率减少⼀半或有所减少，且能显著增加患者依从性的制剂。控释制剂，系指在规定的释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物，与相应...
9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则 一、概述 调释制剂，系指与普通制剂相比，通过技术手段调节药物的释放速率、释放部位或释放时间的一大类制剂。调释制剂可分为缓释、控释和迟释制剂等。其中缓释、控释制剂与普通制剂比较，药物治疗作用持久、毒副作用可能降低、用药次数减少，可提高患者用药依从性。迟释制剂可延迟...