1月1日,CDE网站显示,维健医药引进的地非法林注射液在国内申报上市。 地非法林是一种kappa阿片受体(KOR)激动剂,通过与受体结合,抑制瘙痒感的产生。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统(CNS),使其有别于具有中枢活性的KOR激动剂。与大多数阿片类药物相比,地非法林不是受管制药品,也不会引起呼吸抑制等...
地非法林是一种KOR激动剂,通过与受体结合,抑制瘙痒感的产生[1]。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统(CNS),使其有别于具有中枢活性的KOR激动剂。与大多数阿片类药物相比,地非法林不是受管制药品,也不会引起呼吸抑制等阿片类药物不良反应[2-4]。该药在常规透析后,通过透析通路静脉给药,有效解决血液...
1月1日,CDE网站显示,维健医药引进的地非法林注射液在国内申报上市。 地非法林是一种kappa阿片受体(KOR)激动剂,通过与受体结合,抑制瘙痒感的产生。地非法林的亲水性肽结构限制了它进入中枢神经系统(CNS),使其有别于具有中枢活性的KOR激动剂。与大多数阿片类药物相比,地非法林不是受管制药品,也不会引起呼吸抑制等...
2024年9月3日,维健医药公布了KOR-CHINA-301研究最新研究数据,该研究旨在评估地非法林注射液改善血液透析患者慢性肾病相关瘙痒的有效性和安全性。该中国III期确证性临床研究结果达到主要终点指标,显著优于安慰剂(P=0.0003)。地非法林耐受性良好,其安全性特征与产品已知安全性特征基本一致. 地非法林已在美国和欧盟等多...
2024年06月20日,KORSUVA®(地非法林)注射液的中国III期临床试验完成随机双盲阶段所有访视。Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma为该研究申办方,维健医药为合作开发方,泰格医药为CRO,在三方与协调研究者北京大学人民医院左力教授共同努力下达成了此重要里程碑事件。
2024年03月19日,KORSUVA®(地非法林)注射液的中国III期临床试验完成末例患者入组。 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma为该研究申办方,维健医药为合作开发方,泰格医药为CRO,在三方共同努力下达成了此重要里程碑事件。北京大学人民医院左力教授为此研究的主要研究者。