近日,国际肿瘤学领域权威期刊JAMA Oncology发表了一项GCC19CART在转移性结直肠癌(mCRC)中的临床研究成果。该研究与吉林大学第一医院肿瘤中心崔久嵬教授课题组合作开展,第一作者为陈耐飞副主任医师。这项研究在CAR-T细胞疗法用于实体肿瘤的领域,...
癌胚抗原(CEA)是一种糖基磷脂酰肌醇锚定的糖蛋白，在许多上皮来源的癌细胞表明上大量表达，包括结直肠癌(60%)、胰腺癌(超75%)、胃癌、肺癌、卵巢癌等。第三军医大学钱程教授团队曾报道过“CEA CAR-T细胞治疗晚期结直肠癌”的临床研究结果，共10例患者入组。治疗后7例患者疾病稳定，另2例患者肿瘤明显缩小，所有...
会上,斯丹赛将做基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告,该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。 2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。 GCC19CART是一款自体CAR-T治疗产品,是用于...
针对实体瘤(结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌)的CART疗法。 CAR-T疗法主要在于改造T细胞来使其识别肿瘤细胞的特殊靶点,理论上,可以有无数种针对不同靶点的CAR-T疗法。 适应症 结直肠癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌 项目分期 Ⅰ期 参加标准 年龄18-65岁之间; 在经申办方认可的实验室的免疫组化(IHC)测定...
GCC19CART:复发/难治性转移性结直肠癌ORR可达50% GCC19CART是斯丹赛生物技术公司自主研发的一款以GCC为靶点的自体CAR-T产品，也是CoupledCAR实体瘤平台的首个临床候选药物，主要用于治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)。该药靶向的是“鸟苷酸环化酶-C(GCC)”，此靶点在70%~80%的结直肠癌受试者的转移...
公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,目前已开始美国的临床入组。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。
斯丹赛基于自主研发的CoupledCAR®平台技术开发的首发候选产品GCC19CART的报告,该产品被开发用于治疗复发/难治性结直肠癌(R/R mCRC)患者。 2022年4月19日,上海斯丹赛生物宣布,其开发的实体瘤CAR-T产品GCC19CART被美国食品和药物管理局(FDA)授予快速通道资格。
结直肠癌新治疗选择:CAR-T疗法GCC19CART 2022年6月,在美国临床肿瘤学会(ASCO)的年会报告中,斯丹赛生物技术有限公司公布了新兴CAR-T靶点产品GCC19CART治疗复发或难治转移性结直肠癌(R/R mCRC)的最新临床数据。 此前,2022年4月19日,美国食品和药物管理局(FDA)授予斯丹赛CAR-T产品:GCC19CART治疗对常规疗法无效的...
美国东部时间4月16日下午,前FDA资深评审专家、全球首款CART药物(诺华Kymriah)评审委员会主席吕小宾博士代表斯丹赛公司出席了本届AACR会议,并就CART治疗转移性结直肠癌的临床试验进展作了报告。 Victor Lu (吕小宾),Ph.D.,前FDA评审专家,现任斯丹赛首席技术官,主管药品注册事务。加州大学旧金山分校博士后,纽约州立大学...
斯丹赛生物技术有限公司（以下简称斯丹赛），一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司，近日发布消息，公司受邀参加本届ASCO年会并将以壁报形式展示公司自主研发的用于治疗3线及以上复发性或难治性结直肠癌 （R/R mCRC） 的实体肿瘤领先疗法GCC19CART的临床试验进展。标题：A Phase 1 Dose-...