光度法细菌内毒素检测趋势和应用的质量控制 药连云科普 行舟Drug 2024年11月16日 00:00 北京 点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 文章信息源于公众号药连云科普,登载该文章目的为更广泛的传递行业信息,不代表赞同其观点或对其真实性负责。文章版权归原作者及原出...
细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法试验应在特定的仪器中进行，温度一般为37℃±1℃。为保证浊度和显色试验的有效性，应预先进行标准曲线的可靠性试验以及供试品溶液的干扰试验。当试验环境中发生了任何可能影响检测结果的改变时，试验的有效性应重新检测。1.标准曲线的制备 用标准内毒素配成溶液并制成至少3个...
根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素国家标准品或细菌内毒素工作标准品用细菌内毒素检查用水溶解,在旋涡混合器上混匀15分钟或参照标准品说明书中要求的混匀时间进行操作,然后制成2λ、λ、0.5λ和0.25λ四个浓度的内毒素标准溶液,每稀释一步均应在旋涡混合器上混匀30秒或参照标准品说明书中要求的混匀时...
光度测定法:包括浊度法和显色基质法,通过测量反应液的光学性质变化来判断内毒素的含量。这种方法具有更高的灵敏度和准确性,但操作相对复杂。 三、检测步骤 以凝胶法为例,细菌内毒素检测的基本步骤包括: 试验准备:选用符合规定的鲎试剂和细菌内毒素标准品,准备试验所需的器皿和试剂。 供试品稀释:根据供试品的特性...
细菌内毒素标准品溶液1euml03ml供试品溶液20得到06ml含有细菌内毒素标准品05euml40倍样品溶液8003ml细菌内毒素标准品溶液1euml03ml供试品溶液40得到06ml含有细菌内毒素标准品05euml80倍样品溶液如果已知供试品的不干扰浓度无需进行干扰实验只需将供试品稀释至不干扰浓度同时制备该浓度的供试品阳性溶液五仪器检测...
光度法细菌内毒素检测实验方案设计 一、样品限值的确定 1．药典规定品种：查阅2005版药典，找出其细菌内毒素限值。2．非药典规定品种：通过计算得出限值，计算公式参照2005版药典L=K/M，式中L为供试品的细菌内毒素限值，以EU/ml、EU/mg或EU/U（活性单位）表示；K为人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量...
#细菌内毒素检查 细菌内毒素,通过凝胶法和光度测定法,可判断供试品中细菌内毒素的限量是否合规 #微生物检测 #药品制剂细菌检测 #细菌凝胶法 #细菌光度测定 - 禾川(分析检测)-薛工于20230919发布在抖音,已经收获了1612个喜欢,来抖音,记录美好生活!
光度法细菌内毒素检测实验方案设计 一、 样品限值的确定 1. 药典规定品种: 查阅 2005 版药典, 找出其细菌内毒素限值。 2. 非药典规定品种: 通过计算得出限值, 计算公式参照 2005 版药典 L=K/M, 式中 L为 供试品的 细菌内 毒素限值, 以 EU/ml、 EU/mg 或 EU/U( 活性单位) 表示; K 为 人每公...
细菌内毒素检测 4、光度法检查技术.pdf,光度法细菌内毒素 检查技术 湛江安度斯生物有限公司 2016年7月 1 实验助手APP授权发布 光度测定法 1 •光度测定法方法学分类 2 •光度测定法原理 3 •试验器具 4 •标准曲线的可靠性试验 5 •干扰试验 •检查法 6 2 (一
由海南省药师协会主办,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司承办,北京阿克庇斯医药有限公司、海南海链国际医药物流有限公司协办的“细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班”于今日在海南海口圆满落幕。 海南省药师协会秘书长、海南省药学会理事 季新萍 ...