采用组织细胞培养法生产疫苗,如果没有除去潜在病毒的组织培养物,会产生病毒污染。目前,从原代猴肾细胞的培养中已发现不少于20种血清性病毒。尽管病毒污染的细胞不影响原代培养,但生产疫苗是不安全的。若二倍体细胞系有SV40或多发瘤病毒,B淋巴细胞含EB病毒,细胞和会发生变异、转化,形成异倍体的细胞系。因此,潜在病毒...
对实验室进行定期清洁、使用高效型消毒剂是避免细胞培养过程中由于实验室环境引起细胞污染的主要措施。 实验室进行定期清洁、使用高效型消毒剂 细胞培养主要常见污染 细胞培养污染主要分为两类,一是化学污染物,例如:培养基、血清和水中的杂质、内毒素、增塑剂和去污剂。 二是生物污染物,例如:细菌、霉菌、酵母、病毒、...
制造商可以采取多种方法降低细菌或支原体引起的细胞培养污染风险。但是,病毒(特别是无包膜细小病毒)引起的污染风险,即使是在使用化学限定培养基(1)的情况下,对生物制药行业而言仍然是一个巨大的挑战。 传统的除菌级过滤器, 即使是0.1微米的过滤膜都不能防止无包膜微小病毒造成的污染。 病毒污染比细菌污染(3)更难以检...
良好的无菌操作可大大降低细胞培养中的微生物污染风险。 微生物对细胞的影响因污染物和细胞种类的不同而表现各异,一般当污染物持续存在时,轻者细胞增殖生长缓慢,分裂相减少,细胞变粗糙,轮廓折光增强;重者细胞停止增殖,细胞质中出现大量堆积物,细胞变圆或从瓶壁脱落。 若发生微生物污染,一般应及时将被污染的培养物...
这是基于以下事实:尽管培养基越来越多地不含动物源性成分,但细胞源性批次收获物的病毒污染仍然发生,例如 MVM。因此,MVM是一个目标病毒。此外,MVM 代表小的无囊膜病毒,这是规定孔径为 20 nm 的除病毒过滤器的主要挑战,因此也是合适的模型...
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在生物制药生产中,MVM污染尤为常见。它主要感染以啮齿动物来源的哺乳动物细胞,细胞培养是生物制药上游的第一步,目的是获取大量的生物材料,是病毒和其他生物污染的主要发生环节。MVM病毒能够感染并复制于哺乳动物细胞,特别是那些常用于生物制药生产的细胞系,如中国仓鼠卵巢(CHO)细胞。这些细胞被广泛用于生产各种生物药物,如...
细胞培养技术是一种体外增殖细胞的常规实验技术,目前被广泛用于教学、科研和临床实验。污染控制是细胞培养能否成功的关键所在。引起培养细胞污染的微生物有细菌、霉菌、黑胶虫、支原体等,其中支原体是常见的污染物. 支原体属于缺乏细胞壁的原核微生物,直径约 0.13 ~ 0.18 μm,大小介于细菌和病毒之间,可透过一般滤膜( ...
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