总体来讲线性区间的范围往往大于测量区间。当然,对于质谱来说,由于测量区间很宽,往往测量区间和线性区间是一致的。 3)可报告区间 体外诊断医疗器械性能特征已被验证的测量区间。可报告区间(reportable interval)是针对临床诊断、治疗有意义的分析物浓度或活性范围。在临床...
7 临床可接受非线性判定(二阶或三阶方程为最适方程时) 方法1:ADL-PctBnd法,计算ADL值及Syx/\bar{c}值后查表。 依据《YY/T1789.4-2022体外诊断检测系统性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间》计算公式,在Excel内设置好计算模板后,计算结果如下: 依据计算结果查询下表进行判断。 PctBnd=5%,1阶或2阶...
目前卫健委临床中心室间质评总蛋白最大允许总误差为5%,本次检测结果的误差为(100-95)/100=5%,误差在允许范围内,那么本次结果是可以报告的,属于可报告范围。表明线性范围是属于可报告范围内的一部分,遇到超检测上限时,通常会以稀释样本的方...
与可报告区间是基于待评价检测系统要求的随机误差范围内且包含系统误差的指标 采用定量限作为 。 , 线性区间和可报告区间的下限 测量区间是在线性区间建立的基础上进一步考察测量结果的偏倚 理 。 。 论上测量区间不超过线性区间 可报告区间的上限是测量区间上限与最大稀释倍数的乘积 Ⅳ / — YYT1789.4 2022 体外...
线性区间、测量区间与可报告区间是定量测定体外诊断试剂研发与评价的关键指标。线性区间是在 排除随机误差的情况下反映待评价被测量在样本中稀释能力的,主要基于统计学计算;测量区间与可报 告区间是基于待评价检测系统要求的随机误差范围内且包含系统误差的指标。 VII YY/T ×××.4—20×× 体外诊断检验系统 性能...
(编委按企业名称汉语拼音为序) 1 / 55 目 次 前言 3 引言 4 1 范围 6 2 规范性引用文件 7 3 术语和定义 8 4 建立线性范围 10 5 建立测量区间 14 6 建立临床可报告区间 15 7 高剂量钩状效应评价 18 8 验证试验 20 9 编写说明 24 10 资料性附录 30 11 参考文献 54 2 / 55 前 言 本共识由...
ICS11100CCS C.30 中华人民共和国医药行业标准 YYT178942022 . 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分 线性区间与可报告区间 : InvitrodiagnostictestsystemsPerformancee
PCR定量检测选择验证的性能指标有哪些?A.测量正确度,测量精密度B.测量不确定度,分析特意性(含抗干扰能力)C.分析灵敏度,检出限D.定量限,线性区间(可报告区间)
百度试题 题目测量程序确认的内容有 A.正确度B.精密度C.线性范围D.参考区间E.可报告范围相关知识点: 试题来源: 解析 A,B,C,D,E 反馈 收藏
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