据国家药监局消息,纳乐舒单抗注射液有望在2023年获批上市。 纳乐舒单抗(JMT103)是一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。该药采用皮下注射方式,可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合,进而抑制RANKL-RANK信号通路介导的上述细胞分化成熟与功能活性,用于治疗与RANKL-...
据国家药监局消息,纳乐舒单抗注射液有望在2023年获批上市。 纳乐舒单抗(JMT103)是一款IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体。该药采用皮下注射方式,可通过阻断RANKL与破骨细胞前体细胞、破骨细胞、破骨细胞样巨细胞等细胞的膜上受体RANK结合,进而抑制RANKL-...
6月22日,CDE官网显示,三生国健1类生物制品「纳乐舒单抗注射液」提交上市申请并获受理。据笔者推测,纳乐舒单抗研发代码应为304R,为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(若推测不准确,欢迎留言讨论)。 (资料来源:CDE官网) 第...
6月22日,CDE官网显示,三生国健1类生物制品纳乐舒单抗注射液提交上市申请并获受理,三生国健的纳乐舒单抗是第2个申报上市的国产CD20单抗,用于治疗非霍奇金淋巴瘤,CD20是33-37 kDa非糖基化蛋白,属于MS4A。
津曼特生物纳乐舒单抗注射液上市申请获得受理 2022年6月22日,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液的上市申请获得受理。 纳乐舒单抗为新一代RANKL抗体,主要是免疫抑制副作用和感染风险。津曼特生物为子公司在地舒单抗的CDR区构建随机突变肽库,筛选更低Kd和更长解离半衰期的RANKL抗体突变体。
纳乐舒单抗注射液）新药上市申请已获国家药监局受理 石药集团6月22日公告，附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103（纳乐舒单抗注射液）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理，药品审评中心并同意申请优先审评，目前申请正在进行中。本次申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。
石药集团6月22日公告,附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,药品审评中心并同意申请优先审评,目前申请正在进行中。本次申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。
石药集团6月22日公告,附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,药品审评中心并同意申请优先审评,目前申请正在进行中。本次申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。
石药集团6月22日公告,附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药JMT103(纳乐舒单抗注射液)的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,药品审评中心并同意申请优先审评,目前申请正在进行中。本次申请的适应症为治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。