为确保紧急揭盲的操作规程的合理性和科学性,下面是一份医院药物临床试验紧急揭盲标准操作规程的示例: 一、紧急揭盲的定义和范围: 1.紧急揭盲指试验中发生严重不良事件或其他紧急情况需要揭开试验药物盲目性以采取救治措施的情况。 2.紧急揭盲的适用范围包括但不限于以下情况: -试验参与者生命安全受到严重威胁; -试验...
-SOP(PM)-009-1.0内江市第二人民医院-SOP(PM)-009-1.0内江市第二人民医院专业组 :科文件编号:紧急揭盲的标准操作规程版本号页数1 页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期内江市第二人民医院药物临床试验机构紧急揭盲的标准操作规程一 、目 的规范药物临床试验紧急揭盲过程。二、范 围科专业...
紧急揭盲的标准操作规程版本号页数1页起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁布日期起效日期内江市第二人民医院药物临床试验机构
医院药物临床试验紧急揭盲标准操作规程目的建立药物临床试验紧急揭盲的标准操作规程,保障受试者的安全,保证临床试验的顺利进行。适用范围适用于本机构开展的所有药物临床试验。操作规程当受试者发生严重不良事件、重要不良事件或其他特殊或紧急事件,而研究者需知晓受试者的具体分组情况方能进行救治时,可由主要研究者决定,...
紧急揭盲的标准操作规程 一、目的 规范药物临床试验紧急揭盲过程。 二、范围 科专业进行盲法临床试验中,受试者出现紧急的医学事件,并且负责研究者会同主要研究者认为受试者不能得到充分治疗,除非知晓研究药物。 三、内容 1.双盲试验,应确保应急信件保存完整; 2.破盲之前应先联系申办方;如果情况确实紧急,在破盲后务...
建立药物临床试验紧急揭盲的标准操作规程,保障受试者的平安,保证临床试验的顺利进展。 适用范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 操作规程 当受试者发生严重不良事件、重要不良事件或其他特殊或紧急事件,而研究者需知晓受试者的详细分组情况方能进展救治时,可由主要研究者决定,进展紧急揭盲。 1.需要破盲的紧急...
建立药物临床试验紧急揭盲的标准操作规程,保障受试者的安全,保证临床试验的顺利进行。 适用范围 适用于本机构开展的所有药物临床试验。 操作规程 当受试者发生严重不良事件、重要不良事件或其他特殊或紧急事件,而研究者需知晓受试者的具体分组情况方能进行救治时,可由主要研究者决定,进行紧急揭盲。 1.需要破盲的紧急...
本作品内容为医院药物临床试验紧急揭盲标准操作规程,格式为doc,大小13KB,页数为2, 请使用Microsoft Office相关软件打开,作品中主体文字及图片可替换修改,文字修改可直接点击文本框进行编辑,图片更改可选中图片后单击鼠标右键选择更换图片,也可根据自身需求增加和删除作品中的内容文本。 你可能感兴趣的 个人求职简历 简历...
百度爱伴功提供各种日常工作模板和学习资料,主要内容包含:临床试验项目标准操作规程(SOP)、XX医院药物临床试验机构紧急揭盲的标准操作规程、临床试验药物转运标准操作规程、药物临床试验标准操作规程、临床试验用药品发放的标准操作规程