索托拉西布/amg510作为单一术后辅助治疗对于IB-IIIA期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌无病生存期取得了显著的疗效,但是还需要更多的研究继续验证。索托拉西布/amg510也存在耐药问题,如果早期肺癌即应用索托拉西布/amg510,如果出现耐药,后面就面临着无靶向药可用的尴尬境地。 2017年前,EGFR-TKIs抑制剂市场主要被吉非替尼、...
NSCLC患者含有原癌基因突变,其中KRAS是最常见的突变基因,KRAS突变约占非小细胞肺癌突变25%。本次FDA的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的数据,在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学疗法治疗的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中,研究人员评估了索托拉西布的疗效。试验结果显示,接受剂量为...
关于脑部局部治疗,2例患者曾接受过放射治疗,1例患者接受过手术。研究数据显示:在中位随访时间为12个月时,根据 RECIST 1.1 标准,索托拉西布在具有基线脑转移的NSCLC患者(n=40)中的客观缓解率(ORR)为25%,疾病控制率(DCR)为77.5%;在没有基线脑转移的NSCLC患者(n=132)中的ORR为42%,DCR为84.1%。此外,脑转移患...
美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年6月21日加速批准了adagrasib(Krazati)与西妥昔单抗的联合疗法,用于治疗经检测确认为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)的成年患者。这些患者之前必须已经接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。 该批准主要基于KRYSTAL-1试验的结果,这是一项多中心、单组...
目前哪里有卖索托拉昔布 索托拉西布.Sotorasib AMG510的原理机制介绍 2021年索托拉西布在美国食品药品监督管理局中获得加速批准的资格,***终获批用于治疗至少接受过一次治疗且带有KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者。在过去一年多时间里,索托拉西布很好的接受了患者的检验,得到了患者的一致好评和认可。
在全球、开放标签的1/2期CodeBreaK 100试验中,研究人员着手于研究索托拉西布(sotorasib)在 KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的应用。该试验的招募要求为:患有携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌,并且之前接受过一次或多次系统治疗的患者,或者是对现有疗法不耐受/不符合要求的患者。