随着CAR-T在自免领域的成功应用,预期将成为SLE治疗的重要手段,改善SLE患者的治疗困境。 ▲PRIMCAR技术路线 (图片来源:精准生物官网) MC-1-50是公司自主研发的、基于PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,是一种新型、更快、更有效的CAR-T制备...
该产品对CAR结构进行了优化,同时采用更为安全的基因转导载体系统,从而具有潜在更好的有效性和安全性。该产品的新药上市申请已经获中国NMPA受理,并被纳入优先审评,用于治疗3～21岁儿童和青少年CD19阳性的R/R B-ALL患者。精准生物此前新闻稿介绍,...
这表明普基仑赛注射液有望成为中国首个获批用于儿童白血病治疗的CAR-T产品,为患者带来新的治疗选择。 02 临床研究 素材来源:来源于网络 普基仑赛注射液目前正在进行两项2期临床研究,其中一项研究针对的是3至21岁患有CD19阳性复发或难治性急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的患者,这与已经进入上市审评阶段的适应症相符;...
▎Armstrong 2024年7月20日,重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。 普基仑赛于6月末拟纳入优先审评,为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。 精准生物成立于2016年,由钱程教授技术团队与智飞生物(智睿投资)联合创立,聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。 智睿投资为最...
今年7月,国内首款针对儿童白血病的CAR-T候选药物“普基仑赛注射液”细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)成功获得国家药品监督管理局的上市申请受理,主要用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。值得一提的是,这款CAR-T候选药物是由精准生物历经了7年研发而成,预计最快将在一年时间...
重庆精准生物技术有限公司秉承“科技服务健康,精准维护生命”的愿景使命,创新细胞治疗技术,专注恶性肿瘤治疗,目前正在推进CAR-T/NK系列细胞药物临床应用。
精准生物「CAR-T疗法项目」拟纳入突破性治疗品种 导读:适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者。 11月1日,CDE将重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称“pCAR-19B”)纳入拟突破性治疗品种,适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性...
本报讯 (首席记者 张亦筑)CAR-T治疗实体瘤,有了新突破!12月21日,重庆日报记者从重庆精准生物技术有限公司(以下简称“精准生物”)获悉,该企业自主研发的C-13-60细胞制剂,近日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,即将开展Ⅰ期临床试验。这是国内首个获得临床试验许可的靶向CEA(癌胚抗原)的CAR-T产品,将用于...
CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。通俗来讲就是将T细胞激活,并装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体),将T细胞这个普通“战士”改造成“超级战士”——CAR-T细胞,专门识别并高效杀灭患者体内肿瘤细胞,实现对肿瘤患者的靶向治疗。
MC-1-50细胞制剂是精准生物基于其PrimeCAR TM 平台自主研发的一款在研 靶向CD19的CAR-T细胞疗法 。 临床前的研究显示,该候选药物较常规制备方案生产的药物显示出 更高的疗效,更低的毒副作用,和更持久的体内保护效能 。 公开资料显示,此前,MC-1-50细胞制剂已有2项适应症获CDE注册临床默示许可,分别为 复发/难...