该产品对CAR结构进行了优化,同时采用更为安全的基因转导载体系统,从而具有潜在更好的有效性和安全性。该产品的新药上市申请已经获中国NMPA受理,并被纳入优先审评,用于治疗3～21岁儿童和青少年CD19阳性的R/R B-ALL患者。精准生物此前新闻稿介绍,...
MC-1-50细胞制剂是基于精准生物自主研发的PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞疗法,采用了一种新型、更快、更有效的CAR-T制备方案,具备更低剂量、更小副作用、更持久的特点。精准生物表示,SLE适应证是MC-1-50细胞制剂继...
精准生物CAR-T产品提交上市申请获受理 7月20日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,重庆精准生物的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)已经提交新药上市申请,并获得受理。2023年11月,该产品被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗3~21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。 ...
急性淋巴细胞白血病是一种好发于儿童的恶性肿瘤性疾病,起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生,具有起病急骤、恶化迅速的特点。 pCAR-19B是一款精准生物自主研发的人源化CD19 CAR-T,能够显著降低CAR-T细胞免疫原性,延长CAR-T细胞在体内的存续时间。据了解,pCAR-19B由精准生物采用其PrecisionCAR设计策略打造...
公司在研项目10余项,覆盖常见血液肿瘤、实体肿瘤和通用型CAR多条产品线,采用UCAR-T/NK、PrecisionCAR、PRIMECAR®、RESCAR®、PhiCAR® 和HyeCAR®工艺等设计策略。
普基仑赛注射液是由重庆精准生物技术有限公司自主研发的创新CAR-T细胞免疫治疗产品,专门针对CD19阳性B细胞起源的恶性血液系统疾病 。该产品在设计上对CAR结构进行了优化,并采用了一个更安全的基因转导载体系统,这可能为其提供了更佳的有效性和安全性 。 01 国家药监局批准 普基仑赛注射液是在2019年获得中国国家药监...
2024年7月20日,重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。 普基仑赛于6月末拟纳入优先审评,为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。 精准生物成立于2016年,由钱程教授技术团队与智飞生物(智睿投资)联合创立,聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。
本次合作将充分发挥同立海源在细胞基因治疗领域核心原料研发与生产的卓越实力,以及精准生物在CAR-T等细胞药物开发方面所具备的上下游全线一体化平台和持有的CAR-T《药品生产许可证》的独特优势,双方将合作开展CAR-T药物管线生产系统和原材料替换可比性研究,满足质量要求和申报资质的同时,有效保障生产供应链的安全,共同推...
今年7月,国内首款针对儿童白血病的CAR-T候选药物“普基仑赛注射液”细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)成功获得国家药品监督管理局的上市申请受理,主要用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者。值得一提的是,这款CAR-T候选药物是由精准生物历经了7年研发而成,预计最快将在一年时间...
重庆精准生物技术有限公司秉承“科技服务健康,精准维护生命”的愿景使命,创新细胞治疗技术,专注恶性肿瘤治疗,目前正在推进CAR-T/NK系列细胞药物临床应用。